A rapid and quantitative technique for assessing IgG monomeric purity, calibrated with the NISTmAb reference material.

本文报道了一种快速定量评估研究级抗体单体纯度和抗原亲和力的多路复用生物传感器方法。完整单体摩尔分数（单体纯度）是治疗性单抗质控指标，但研究样品常未知，并造成免疫分析等定量技术变异。方法利用光散射同时监测结合到抗原功能化表面（Fab动力学）或蛋白A/G（PAG）表面的抗体质量。先以高纯度NISTmAb为参照，通过PAG表面质量亏损初步...