A First Case of Fluorescence Polarization Biosensor-Based Assay for Rapid Monitoring of Protein API Content in Tablet Dosage Forms: Detection of Lysozyme in Tablets.

基于蛋白的活性药物成分（API）表征通常需要复杂分析方案，尤其当蛋白药物制成片剂时。荧光偏振分析（FPA）虽未被许多国家药典收载，但快速、灵敏、可自动化，适合高通量分析和实时质量控制，是蛋白药物标准化的有前景方法。为评估FPA用于片剂中蛋白药物分析，本研究采用荧光标记合成壳低聚糖示踪剂，对片剂中溶菌酶进行定量。结果表明，该方法克服了...