Methods for the Quality Control of Inactivated Poliovirus Vaccines.
灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)在全球脊髓灰质炎消除计划中发挥关键作用,其质量控制主要依赖疫苗批次的效价评估。IPV 效价可通过体内和体外方法测定。体外效价评估基于疫苗中 D-抗原(D-Ag)单位含量,D-Ag 主要表达于天然感染性病毒颗粒,是保护性免疫原;最常用的体外方法是间接 ELISA,用于保证生产一致性。体内效价试验已在猴、雏鸡...
灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)在全球脊髓灰质炎消除计划中发挥关键作用,其质量控制主要依赖疫苗批次的效价评估。IPV 效价可通过体内和体外方法测定。体外效价评估基于疫苗中 D-抗原(D-Ag)单位含量,D-Ag 主要表达于天然感染性病毒颗粒,是保护性免疫原;最常用的体外方法是间接 ELISA,用于保证生产一致性。体内效价试验已在猴、雏鸡...