ACROSIS COVID-19 Ag (NPS) 试剂盒（SG Medical）是一种基于表面增强拉曼散射（SERS）侧流免疫层析（LFIA）的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）抗原快速检测试剂。本研究以实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）为参照，评价其临床性能，并与已获批的 STANDARD Q COVID...
背景：随着新的 SARS-CoV-2 变异株出现，快速抗原检测的准确性与性能持续受到关注。目的：评估南非 BA.4/BA.5 流行期（2022年5月至6月）两种广泛使用的 SARS-CoV-2 快速抗原检测的性能。研究设计：一项前瞻性现场评估，将 Hangzhou AllTest Biotech 的 SARS-CoV-2 抗原快速检...
本研究在东非共同体五个成员国（坦桑尼亚、乌干达、布隆迪、卢旺达和南苏丹）对两种 SARS-CoV-2 抗原快速诊断试纸条（Bionote NowCheck COVID-19 Ag 和 SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag）进行区域临床性能评估。共采集 1432 名个体拭子，以 RT-PCR 检测 S...
本研究在厄瓜多尔两个实验室对三种市售 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RDAgT）进行多中心、独立于厂家的临床性能与解析灵敏度评估，并与 RT-qPCR 金标准比较。共纳入 1646 份社区人群鼻咽拭子，其中 379 份 RT-qPCR 阳性。三种试纸条分别为 Rapigen、SD-Biosensor 和 Certest，均基于...
背景：目前实时逆转录PCR（rRT-PCR）检测SARS-CoV-2 RNA是新冠感染的标准诊断方法。不同rRT-PCR试剂靶向SARS-CoV-2不同基因。本研究比较Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV试剂（Seegene）、Standard M nCoV实时检测试剂盒（SD Biosensor）和U-...
快速抗原检测（RAT）是一种侧流层析免疫检测，可用于辅助诊断SARS-CoV-2感染。本研究对截至2020年11月20日已发表的、独立于制造商的前瞻性临床性能研究进行系统检索与荟萃分析，比较商业RAT与RT-PCR的一致性。纳入研究需报告病毒载量、症状状态、样品类型和PCR方法，且试纸无需独立读数仪。共纳入19项研究、11109份样...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）是当前应对新冠疫情最有效的检测手段。韩国在2020年3月15日前批准四款商业rRT-PCR试剂盒用于紧急使用授权（EUA），但未经临床验证。本研究评估Allplex 2019-nCoV、PowerChek 2019-nCoV、Real-Q 2...