A COVID-19 rapid antigen test employing upconversion nanoparticles.
新冠疫情凸显快速准确诊断工具的重要性。现有PCR和快速抗原检测（RAT）在速度、灵敏度及设备和人员要求方面存在局限。上转换纳米颗粒（UCNPs）可将低能近红外光转换为高能可见光，适合作为单分子检测和即时检测的光学探针。本研究自2020年初启动，探索高掺杂UCNPs（40%Yb3+/4%Er3+）在侧流层析（LFA）中用于SARS-C...
Reliability of the rapid antigen test for diagnosis of SARS-CoV-2 in Tunisia.
背景：早期准确诊断对防止SARS-CoV-2传播至关重要。快速抗原检测用于感染检测，在突尼斯广泛使用前需评估其性能。目的：评估快速抗原检测检测鼻咽拭子中SARS-CoV-2的有效性。方法：2020年10月至12月，对疑似COVID-19病例采集鼻咽拭子，使用STANDARD Q COVID-19 Ag检测（SD-Biosensor，...
Diagnostic performance of rapid antigen tests (RAT) for COVID-19 and factors associated with RAT-negative results among RT-PCR-positive individuals during Omicron BA.2, BA.5 and XBB.1 predominance.
本研究回顾性评估了新加坡居民在2022年5月9日至11月21日期间同一次临床就诊中接受SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT，Acon Flowflex或SD Biosensor）和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的结果，以RT-PCR为参考标准评价RAT诊断性能，并分析RT-PCR阳性者中RAT阴性相关因素。共分析8620次临...
Post-market surveillance of six COVID-19 point-of-care tests using pre-Omicron and Omicron SARS-CoV-2 variants.
上市后监测是公共卫生机构和临床研究人员确保诊断试剂在监管批准后仍保持诊断性能的关键职能。产品质量变化、制造流程随时间改变或新变异株出现均可能影响产品性能。在新冠疫情期间，大量即时检测（POCT）产品进入加拿大市场。本研究评估了加拿大分布最广的几种 POCT 的性能特征，包括四种快速抗原检测（Abbott Panbio、BTNX Ra...
Diagnostic performance of rapid antigen testing for SARS-CoV-2: the COVid-19 AntiGen (COVAG) extension study.
本研究为 COVAG 研究的扩展，在德国一家诊断中心纳入 888 名接受 RT-PCR 检测的受试者，比较 Abbott Panbio 与 Roche/SD Biosensor 两种 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RAT）在新型变异株背景下的诊断性能。以 RT-PCR 为参照，对 Ct≤32 的阳性样本进行变异株分型。结果显示...
Determination of the Diagnostic Performance of Laboratory Tests in the Absence of a Perfect Reference Standard: The Case of SARS-CoV-2 Tests.
背景：当前评估新实验室检测的诊断性能通常假设存在完美参考标准，但现实中很少满足；真实疾病状态误分类会导致灵敏度和特异性估计偏倚。目的：采用不假设完美参考标准的贝叶斯潜类别模型（BLCM），重新分析一项大型前瞻性观察研究数据，评估临床实践中用于诊断 SARS-CoV-2 感染的抗原检测诊断准确性。方法：纳入瑞士大学医院附属新冠检测点连...
Field evaluations of four SARS-CoV-2 rapid antigen tests during SARS-CoV-2 Delta variant wave in South Africa.
快速抗原检测在新冠疫情防控中具有重要价值。本研究在南非德班开展前瞻性诊断准确性研究，评估四种 SARS-CoV-2 快速抗原检测试纸条（RDT）的现场性能。2021年7月至12月，通过驾车检测中心招募受试者，分两阶段进行：鼻拭子 Panbio（Abbott）与鼻咽拭子 Espline（Fujirebio）平行评估；随后鼻拭子 Rig...
Performance of rapid antigen tests in identifying Omicron BA.4 and BA.5 infections in South Africa.
背景：随着新的 SARS-CoV-2 变异株出现，快速抗原检测的准确性与性能持续受到关注。目的：评估南非 BA.4/BA.5 流行期（2022年5月至6月）两种广泛使用的 SARS-CoV-2 快速抗原检测的性能。研究设计：一项前瞻性现场评估，将 Hangzhou AllTest Biotech 的 SARS-CoV-2 抗原快速检...
A Reagent and Virus Benchmarking Panel for a Uniform Analytical Performance Assessment of N Antigen-Based Diagnostic Tests for COVID-19.
快速诊断试纸（RDT）通过检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）抗原，可支持快速医疗决策和高风险人群监测。随着多种RDT上市，亟需快速比较其相对性能；临床评价结果受方案设计和人群差异影响，难以直接比较。作者开发了用于定量SARS-CoV-2核衣壳（N）和刺突（S）抗原的实验室免疫检测。鼻拭子洗脱液中N抗原丰度高于S...
Evaluation of Rapid Antigen Test as a Marker of SARS-CoV-2 Infectivity.
本研究旨在评价快速抗原检测（RAT）与症状持续时间及SARS-CoV-2感染性的关系，并通过亚基因组RT-PCR判断患者是否具有传染性。该前瞻性观察研究将SD Biosensor RAT与Thermo Fisher RT-PCR进行连续检测比较，并对RAT和RT-PCR均阳性的样本行亚基因组RT-PCR。200例患者中，102例RA...
Evaluation of Four Rapid Antigen Tests for the Detection of SARS-CoV-2 Infection with Nasopharyngeal Swabs.
由于严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）变异株传播力强，基于金标准实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）的检测能力受限。快速抗原检测（RAT）有助于社区传播防控，但仍需进一步评估。本研究使用1503份鼻咽拭子，比较Abbott Panbio、SD Biosensor Standard Q、Humasis和SG Me...
Comparison of SARS-CoV-2 diagnosis by rapid antigen detection kit with RT-qPCR in a tertiary care setup in North Eastern India.
实时逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）仍是诊断2019冠状病毒病（COVID-19）的金标准，但在印度东北部等资源有限地区应用受限。快速抗原检测试剂盒已改变当地COVID-19诊断与管理，但其诊断效能报道不一致。本研究评估Standard Q COVID-19抗原检测试剂盒（SD Biosensor）在印度东北部三级医疗机构中与R...
Head-to-head comparison of nasal and nasopharyngeal sampling using SARS-CoV-2 rapid antigen testing in Lesotho.
本研究评估 SD Biosensor STANDARD Q SARS-CoV-2 抗原快速检测（Ag-RDT）在莱索托真实世界中前鼻拭子与鼻咽拭子的诊断性能。≥5岁、有 COVID-19 相容症状或 SARS-CoV-2 暴露史者入组，采集前鼻拭子、两个鼻咽拭子；前鼻拭子和一个鼻咽拭子用于现场 Ag-RDT，另一个鼻咽拭子用于 PC...
Sensitivity analysis of rapid antigen tests for the Omicron SARS-CoV-2 variant detection from nasopharyngeal swab samples collected in Santiago of Chile.
新冠疫情中，RT-PCR 仍是检测 SARS-CoV-2 的金标准，但快速抗原检测（RAT）因快速、低成本而被广泛用于扩大检测能力。新病毒株的出现使评估 RAT 敏感性成为必要。本研究评价智利圣地亚哥常用的 SD Biosensor-Roche、Panbio 和 Clinitest 三种 RAT 对鼻咽拭子样本（NPS）中 Omic...
Head-to-head comparison of the accuracy of saliva and nasal rapid antigen SARS-CoV-2 self-testing: cross-sectional study.
背景：无监督自测快速抗原检测（Ag-RDT）的诊断准确性大多未知。本研究评估普通人群中自行操作的 SARS-CoV-2 唾液和鼻腔 Ag-RDT 准确性。方法：大型横断面研究连续纳入 3 个公共卫生检测点中 ≥16 岁、接受 SARS-CoV-2 检测的个体。参与者接受分子检测采样，并领取 Hangzhou AllTest Biot...
Clinical Performance of Three Commercial SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests for Community-Dwelling Individuals in a Tropical Setting.
本研究在厄瓜多尔两个实验室对三种市售 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RDAgT）进行多中心、独立于厂家的临床性能与解析灵敏度评估，并与 RT-qPCR 金标准比较。共纳入 1646 份社区人群鼻咽拭子，其中 379 份 RT-qPCR 阳性。三种试纸条分别为 Rapigen、SD-Biosensor 和 Certest，均基于...
Pitfalls of SARS-CoV-2 antigen testing at emergency department.
背景：目前诊断 SARS-CoV-2 感染的方法是对鼻咽拭子或口咽拭子进行 RT-PCR。快速诊断对遏制病毒传播和分诊急诊科症状患者至关重要。作为 RT-PCR 的更快替代，我们评估了急诊科症状患者中使用的 SARS-CoV-2 快速抗原检测。方法：以 RT-PCR 为参照，评价 Roche SARS-CoV-2 快速抗原检测（SD...
Performance evaluation of STANDARD Q COVID-19 Ag home test for the diagnosis of COVID-19 during early symptom onset.
背景：以实时聚合酶链反应（RT-PCR）作为 SARS-CoV-2 检测金标准在疫情暴发时面临压力。本研究旨在评价快速抗原家用检测（RAHT）作为替代检测方法与 RT-PCR 相比的性能。方法：纳入 79 例 RT-PCR 阳性及 217 例阴性患者；阳性病例要求从症状出现到确诊时间小于 5 天。RAHT 使用鼻腔拭子，RT-PCR...
Evaluation of the rapid antigen detection test STANDARD F COVID-19 Ag FIA for diagnosing SARS-CoV-2: experience from an Emergency Department.
本研究旨在评估 STANDARD F COVID-19 Ag FIA 快速抗原检测试纸（RADT）在急诊科诊断 SARS-CoV-2 感染的临床性能。该试纸用于检测 SARS-CoV-2 抗原，并与 RT-PCR 参考标准进行比较。研究纳入 663 份来自非重复患者的鼻咽拭子标本，这些患者在急诊科就诊且症状出现不超过 5 天。结果显...
Diagnostic Performance of Rapid Antigen Testing for SARS-CoV-2: The COVid-19 AntiGen (COVAG) study.
本研究旨在比较两种 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RDT）——Roche-SD Biosensor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 与 Abbott Panbio COVID-19 Ag Rapid Test——相对于实时逆转录 PCR（rRT-PCR）的诊断性能。研究于2021年2月1日至3月31...