Post-market surveillance of six COVID-19 point-of-care tests using pre-Omicron and Omicron SARS-CoV-2 variants.

Microbiology spectrum 2024 Exner HM, Gregorchuk BSJ, Castor A-G, Crisostomo L 等 14 人

上市后监测是公共卫生机构和临床研究人员确保诊断试剂在监管批准后仍保持诊断性能的关键职能。产品质量变化、制造流程随时间改变或新变异株出现均可能影响产品性能。在新冠疫情期间，大量即时检测（POCT）产品进入加拿大市场。本研究评估了加拿大分布最广的几种 POCT 的性能特征，包括四种快速抗原检测（Abbott Panbio、BTNX Ra...

综述或非传感器论文 新冠病毒即时检测快速抗原检测LAMP

Diagnostic performance of rapid antigen testing for SARS-CoV-2: the COVid-19 AntiGen (COVAG) extension study.

Frontiers in medicine 2024 Wertenauer C, Dressel A, Wieland E, Wertenauer HJ 等 9 人

本研究为 COVAG 研究的扩展，在德国一家诊断中心纳入 888 名接受 RT-PCR 检测的受试者，比较 Abbott Panbio 与 Roche/SD Biosensor 两种 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RAT）在新型变异株背景下的诊断性能。以 RT-PCR 为参照，对 Ct≤32 的阳性样本进行变异株分型。结果显示...

侧流层析试纸条 SARS-CoV-2快速抗原检测OmicronDelta