干扰素-γ释放试验（IGRAs）因较结核菌素皮肤试验（TST）特异性更高，在潜伏结核感染（LTBI）诊断中受到关注。然而，IGRA在不同人群中的表现存在差异。本研究在加纳评估三种IGRA（TBF-FIA、TBF-ELISA和QFT-Plus）的诊断性能，比较结核分枝杆菌（MTB）暴露与未暴露个体。研究在三个地区的结核病门诊开展，为前...
背景：早期准确诊断对防止SARS-CoV-2传播至关重要。快速抗原检测用于感染检测，在突尼斯广泛使用前需评估其性能。目的：评估快速抗原检测检测鼻咽拭子中SARS-CoV-2的有效性。方法：2020年10月至12月，对疑似COVID-19病例采集鼻咽拭子，使用STANDARD Q COVID-19 Ag检测（SD-Biosensor，...
本研究回顾性评估了新加坡居民在2022年5月9日至11月21日期间同一次临床就诊中接受SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT，Acon Flowflex或SD Biosensor）和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的结果，以RT-PCR为参考标准评价RAT诊断性能，并分析RT-PCR阳性者中RAT阴性相关因素。共分析8620次临...
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）是一种革兰阴性菌，可引起慢性胃黏膜炎症，并可能进展为胃肿瘤，因此早期诊断对治疗和预防并发症至关重要。本研究比较 STANDARD F H. pylori Ag FIA 粪便抗原检测（SD Biosensor，基于侧流层析）与 LIAISON Meridian ...
本研究旨在实验室条件下评估10种SARS-CoV-2血清学快速诊断试纸条（RDT）相对于WANTAI SARS-CoV-2抗体ELISA检测的性能。采用经WANTAI ELISA判定为阳性和阴性的两组人血浆样本，对10种用于检测SARS-CoV-2 IgG/IgM的侧流免疫层析RDT进行评价，并计算其诊断性能及与参考试验的一致性，均...
由于严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）变异株传播力强，基于金标准实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）的检测能力受限。快速抗原检测（RAT）有助于社区传播防控，但仍需进一步评估。本研究使用1503份鼻咽拭子，比较Abbott Panbio、SD Biosensor Standard Q、Humasis和SG Me...
实时逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）仍是诊断2019冠状病毒病（COVID-19）的金标准，但在印度东北部等资源有限地区应用受限。快速抗原检测试剂盒已改变当地COVID-19诊断与管理，但其诊断效能报道不一致。本研究评估Standard Q COVID-19抗原检测试剂盒（SD Biosensor）在印度东北部三级医疗机构中与R...
本研究评估 SD Biosensor STANDARD Q SARS-CoV-2 抗原快速检测（Ag-RDT）在莱索托真实世界中前鼻拭子与鼻咽拭子的诊断性能。≥5岁、有 COVID-19 相容症状或 SARS-CoV-2 暴露史者入组，采集前鼻拭子、两个鼻咽拭子；前鼻拭子和一个鼻咽拭子用于现场 Ag-RDT，另一个鼻咽拭子用于 PC...
本研究旨在比较两种 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RDT）——Roche-SD Biosensor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 与 Abbott Panbio COVID-19 Ag Rapid Test——相对于实时逆转录 PCR（rRT-PCR）的诊断性能。研究于2021年2月1日至3月31...
黄热病在加纳地方性流行，且周期性暴发。黄热病毒（YFV）感染的先兆症状缺乏特异性，仅凭临床表现难以确诊，因此实验室快速确认对监测至关重要。ELISA IgM检测常因样本送检延迟和试剂盒供应不足而延迟报告。本研究评估SD Biosensor公司Standard Q黄热病IgM免疫层析快速诊断试剂盒在加纳用于快速诊断YFV感染的诊断性能...
某些临床指征和治疗，如癌症治疗中使用拉布立酶和间日疟使用8-氨基喹啉，需要葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症的即时检测。本研究评估STANDARD G6PD Test（SD BIOSENSOR，韩国）的性能。首先，在常见血液病标本中评估生物干扰，包括高白细胞计数；其次，对缺乏、中间和正常G6PD活性各5名个体的指尖血标本评估检...
背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏是最常见的酶病，影响约8%人口，与药物诱发溶血和新生儿高胆红素血症相关。现有定性检测无法识别中间活性，限制8-氨基喹啉用于间日疟根治。本研究评估新型CareStart G6PD定量生物传感器在静脉血中的诊断性能。在泰缅边境招募150名健康志愿者，采集K2 EDTA抗凝静脉血，分别用全血细胞计数、...