Application of a fluorescent dye-based microfluidic sensor for real-time detection of mAb aggregates.

连续生物制药缺乏可提供实时信息的过程分析技术（PAT），阻碍了连续制造转型。单克隆抗体（mAb）生产中，聚集体形成是重要关键质量属性（CQA），受蛋白浓度和搅拌等过程参数影响。开发实时监测聚集体形成的工具对实现连续处理至关重要。本文报道了一种基于荧光染料的微流控传感器，用于快速在线 PAT，通过荧光染料检测 MAb 尺寸差异。所设计...