2 条结果 关键词:质量控制 ×

Conformational stability as a quality attribute for the cell therapy raw material human serum albumin.

RSC advances 2021 Wynendaele E, Ma GJ, Xu X, Cho NJ 等 5 人

人血清白蛋白(HSA)长期用作基因、细胞和组织治疗原料,但缺乏合适的质量控制属性。本研究以构象稳定性作为功能性质量属性,采用圆二色光谱(CD)和动态光散射(DLS)评估热敏感性,采用石英晶体微天平-耗散(QCM-D)和局域表面等离子共振(LSPR)评估蛋白在二氧化硅表面的吸附行为。样品包括血浆来源HSA(pHSA)、含辛酸盐的重组H...

Refinement of an open-microcavity optical biosensor for bacterial endotoxin test.

Biosensors & bioelectronics 2021 Akimov N, Scudder J, Ye JY

鲎变形细胞溶解物(LAL)试验是制药与生物技术行业广泛使用的体外细菌内毒素检测方法。内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁成分,可引发严重病理反应并增加死亡风险。为满足药品和疫苗生产对 LAL 检测日益增长的需求,作者开发了一种新的 LAL 检测方案。该方案采用开放微腔光子晶体生物传感器,通过监测 LAL 凝固过程中样品溶液折射率的变化来定量内...