作为先进分析工具，生物传感器将生物识别元件与物理化学换能器相结合，实现对目标分析物的灵敏、选择性检测。随着中医药研究不断深入并转向整体与功能评价，生物传感器凭借高灵敏度、强特异性、高通量和快速响应而具有重要应用前景，有望成为连接中药化学成分与其药理活性的有效桥梁。本综述系统检索Web of Science、PubMed、Google...
疫苗研发与常规生产各阶段的质量控制对保证最终产品有效性、安全性和一致性至关重要。传统质量控制依赖生化、理化和细胞检测。本研究报道了一种用于白喉疫苗质量控制的电化学适配体传感器。首先通过系统进化指数富集配体（SELEX）筛选并表征白喉特异性适配体，共进行 11 轮筛选，获得 5 条对白喉类毒素具有不同亲和力的序列。其中适配体 D1 亲...
基于药房的即时检测（POC）服务已从试点项目发展为去中心化医疗体系的重要组成部分。其服务范围涵盖传染病快速筛查、慢性病监测、健康风险评估和用药管理，可缩短诊断延迟、提高检测可及性，并推动药师成为一线医疗服务提供者。本文是一篇更新型综述，系统回顾全球药房POC服务的发展脉络，分析支持其落地的监管与教育框架，讨论生物传感器、移动医疗和人...
激光刻写石墨烯（LIG）因低成本、柔性、可批量制备而广泛用于电化学传感，但批次间差异限制其规模化制造。本文首次建立用于 LIG 电极制造质量控制的统计工作流和开源层次聚类工具。以循环伏安（CV）作为快速功能筛选手段，在 100 mM KCl 和 2.5 mM 铁氰化钾/亚铁氰化钾体系中扫描 -0.8 至 0.8 V、200 mV/s...
人血清白蛋白（HSA）长期用作基因、细胞和组织治疗原料，但缺乏合适的质量控制属性。本研究以构象稳定性作为功能性质量属性，采用圆二色光谱（CD）和动态光散射（DLS）评估热敏感性，采用石英晶体微天平-耗散（QCM-D）和局域表面等离子共振（LSPR）评估蛋白在二氧化硅表面的吸附行为。样品包括血浆来源HSA（pHSA）、含辛酸盐的重组H...
鲎变形细胞溶解物（LAL）试验是制药与生物技术行业广泛使用的体外细菌内毒素检测方法。内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁成分，可引发严重病理反应并增加死亡风险。为满足药品和疫苗生产对 LAL 检测日益增长的需求，作者开发了一种新的 LAL 检测方案。该方案采用开放微腔光子晶体生物传感器，通过监测 LAL 凝固过程中样品溶液折射率的变化来定量内...
安培生物传感器因成本低、速度快，已广泛用于葡萄糖等生物分析物的检测，但缺乏标准化与验证流程仍是其产业化发展的主要瓶颈。本文报道利用激光解吸电离质谱（LDI-MS）对层层组装（LbL）安培生物传感器进行标准化，通过在每个制备步骤进行完整、非破坏性的表征与验证，实现传感器制造过程的质量控制。作者揭示了介质、聚合物和酶从传感器表面产生的特...
市场上有数千种用于诊断和分析的抗体，但重复抗体、试剂变更及正确原始文献归属常难以确认，拖慢科研进展并可能导致不可重复研究和资源浪费。近期有建议仅使用重组抗体并公开其序列，但重组抗体的开发和制造在可预见未来仍较昂贵，商业供应商也往往不愿公开序列，且无杂交瘤克隆时从头测序不可行。因此，可靠地识别抗体对保证使用第三方抗体工具的研究可追溯性...
本研究旨在建立一种从中药中快速筛选靶向 TNF-α 活性成分的方法。以毛当归（Angelicae Pubescentis Radix, APR）为例，采用表面等离子共振（SPR）技术建立从 APR 提取物中筛选 TNF-α 小分子抑制剂的检测方法；随后联用超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）与化学计量学方法，对不同产地 ...
姜黄（Curcuma longa）是印度和中国烹饪中的重要原料，其姜黄素类与挥发油具有功能性和营养保健特性。由于姜黄素类被赋予多种健康益处，已广泛用于食品和药物制剂，因此对新鲜/干燥姜黄、食品及营养保健品中姜黄素类的表征与定量是加工和储存质量控制的关键。为满足姜黄素类分析需求，研究者已开发多种定量方法。本综述系统总结并讨论了用于监测...
生物传感器正逐步应用于药物发现、开发与质量控制。表面声波（SAW）生物传感器通过振荡压电石英晶片产生声波，测量界面质量与粘度变化，从而检测分析物与固定配体之间的结合事件。本文建立了一种基于SAW的大肠杆菌L-天冬酰胺酶（E. coli L-ASNase）功能定量方法，将抗E. coli L-ASNase多克隆抗体固定于芯片表面。研究...
本研究建立了一种基于表面等离子共振（SPR）的竞争法，用于分析不同化合物对肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的抑制活性；TNF-α是慢性炎症性疾病发生发展中的关键促炎细胞因子。同时，将单四极杆质谱（MS）检测与超高效液相色谱（UPLC）联用，用于中药常规质量控制，并以金银花（Lonicera japonica Thunb.）为评价对象。...
食品安全与质量是食品供应链中的核心问题。传统色谱、质谱和动物模型虽准确，但成本高、耗时长且依赖专业人员，难以满足高通量现场筛查需求。生物传感器具有特异性好、灵敏度高、响应快、成本低、体积小和操作简便等优点。细胞基生物传感器以活细胞作为识别元件，并通过电化学、光学、阻抗、电位或微流控等换能器检测细胞生理变化，可提供分析物的生物活性信息...
本研究开发了一种基于表面等离子共振（SPR）的生物传感检测方法，用于在哺乳动物细胞培养上清中定量单克隆抗体曲妥珠单抗（Trastuzumab, TZM），并在同一传感实验中确认其生物活性，即与抗原 Her2 的结合能力。该方法利用 FcγRI（CD64）胞外域作为识别元件，通过部分质量传输限制条件，对转染后细胞培养过程中采集的未纯化...
RNA 是具有多种功能的生物大分子，可衍生出大量具有优异结合亲和力与特异性的 RNA 适配体，是生物传感器开发的理想识别元件。然而 RNA 易发生自发水解和核酸酶降解，导致 RNA 适配体传感器易产生假阳性信号。本文提出一种利用内部质量控制元件区分目标结合与假阳性信号的 RNA 适配体生物传感器设计策略。所选 RNA 适配体序列被扩...
本研究开发了一种高灵敏度导纳双酶生物传感器，用于L-精氨酸（l-arginine）测定。该传感器利用尿素循环中精氨酸酶（arginase，E.C. 3.5.3.1）和脲酶（urease，E.C. 3.5.1.5）的识别能力，将两种酶共固定于工作传感器的单一生物选择性膜中；参考传感器固定富含赖氨酸的牛血清白蛋白（BSA）膜，实现差分测...
本文报道了一种用于人免疫球蛋白G（hIgG）检测与质量控制的流注入电容生物传感器系统。传感平台基于羧酸终止烷基硫醇自组装单分子层（SAMs），并通过共价连接刀豆蛋白A（Con A）作为识别元件。采用循环伏安法和可渗透氧化还原对铁氰化钾评估传感表面的绝缘与电化学特性。该生物传感器可实现无标记、灵敏的hIgG检测，检出限为1.0 mg/...
本研究开发并验证了一种基于表面等离子共振（SPR）的生物传感器技术，用于以参考品为标准对药物蛋白进行生物定量和质量控制。通过将受体共价固定于金膜微芯片表面，使受体表面均一化，从而作为生物传感器可靠检测药物蛋白活性。该方法仅需少量配体，且无需额外检测试剂。结果显示，受试产品与参考品具有等效结合能力，回收率范围为88.4%–115.0%...