Analytical characterization of ch14.18: a mouse-human chimeric disialoganglioside-specific therapeutic antibody.

Ch14.18 是靶向双唾液酸神经节苷脂 GD2 的鼠-人嵌合单克隆抗体，已在儿童高危神经母细胞瘤治疗中显示疗效。为应对工艺变更和制造放大带来的产品可比性问题，需对电荷异质性、糖基化谱、分子状态与聚集、Fcγ 受体结合亲和力及功能活性进行系统表征。本文报道了内部开发并确认的成像毛细管等电聚焦（imaged cIEF）用于电荷异质性，...