背景：以实时聚合酶链反应（RT-PCR）作为 SARS-CoV-2 检测金标准在疫情暴发时面临压力。本研究旨在评价快速抗原家用检测（RAHT）作为替代检测方法与 RT-PCR 相比的性能。方法：纳入 79 例 RT-PCR 阳性及 217 例阴性患者；阳性病例要求从症状出现到确诊时间小于 5 天。RAHT 使用鼻腔拭子，RT-PCR...
本研究在荷兰大型指定检测点评价SD Biosensor唾液SARS-CoV-2抗原快速检测试纸（RDT）在非住院有症状和无症状人群中的临床性能。纳入18岁以上预约检测者，采集鼻咽拭子用于常规抗原快速检测，并自采唾液用于唾液抗原快速检测、RT-PCR和病毒培养；同时记录年龄、性别、症状起始日及末次进食、饮水或吸烟时间。研究于2021年...
本研究旨在临床评价韩国 SD Biosensor 公司生产的 Standard Q COVID-19 Ag 快速诊断试剂盒，以实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为参考方法，用于在孟加拉国检测 SARS-CoV-2 感染。研究从 900 名疑似 COVID-19 患者中采集鼻咽拭子，其中 34.11%（307 例）经 RT-PCR...
实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）是诊断SARS-CoV-2感染的参考标准，但周转时间长，难以满足大规模社区检测。SARS-CoV-2抗原检测可作替代，但侧流层析试纸条不利于大批量样本处理。本研究评估Diasorin SARS-CoV-2抗原检测试剂（DAA）在LIAISON XL平台上的性能，以Abbott Alinity M...
实时逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）仍是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的金标准，但快速、可靠且易操作的检测方法对公共卫生具有重要意义。本研究旨在评估韩国 NanoEntek 公司 FREND™ COVID-19 Ag 荧光免疫分析（FIA）作为 SARS-CoV-2 超快速一线检测工具的性能，并与 RT...
背景：抗原即时检测（AgPOCT）可加速 SARS-CoV-2 检测。本研究比较 7 种商用 AgPOCT 的分析灵敏度和特异性。方法：单中心实验室评价 Abbott Panbio、RapiGEN BIOCREDIT、Healgen、Coris BioConcept、R-Biopharm RIDA QUICK、nal von min...
快速检测感染对于阻断严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）传播至关重要。本研究在荷兰一家非住院症状人群检测点，现场评估Roche SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测试纸条，并与逆转录PCR（RT-PCR）和病毒培养结果比较。研究纳入970名参与者，采集鼻咽拭子，现场按说明书完成抗原检测，同时用R...
SARS-CoV-2 抗体检测已有多种格式，可检测不同病毒靶蛋白和抗体亚型，其敏感性和特异性存在差异，且针对 COVID-19 患者不同时间点的性能研究较少。本研究比较了 7 种商业 IgG/总抗体检测（SNIBE、Epitope、Euroimmun、Roche、Abbott、DiaSorin、Biosensor）和 2 种自研 L...
在新冠疫情背景下，快速、简便且低成本的 SARS-CoV-2 检测方法需求迫切。实时 RT-PCR 是金标准，但耗时且试剂供应受限；基于鼻咽拭子的快速抗原检测可在 30 min 内报告结果，适合大规模筛查。本研究评价 CE 批准的 STANDARD Q COVID-19 Ag（SD-Biosensor）试纸条检测 SARS-CoV-...
本文报道了一种基于安培葡萄糖传感器的高灵敏度尿葡萄糖计的开发与商业化应用。该传感器采用微平面工艺制备，通过固定葡萄糖氧化酶将尿中葡萄糖催化转化为过氧化氢，并在平面过氧化氢电极上进行安培检测。仪器具有0–2000 mg/dl的宽测量范围、6 s的快速响应时间，并能抵抗抗坏血酸和对乙酰氨基酚等尿中常见干扰物的影响。与已商品化的临床用尿葡...