Evaluation of a biosensor immunoassay for simultaneous characterization of isotype and binding region of human anti-tocilizumab antibodies with control by surrogate standards.

本文描述了一种基于Biacore表面等离子共振（SPR）技术同时分析人抗人抗体（HAHA）结合区域和免疫球蛋白同种型的方法。该方法通过每个样品11次单项测量，在一个生物传感器芯片的四个平行流路中分别固定全长托珠单抗及其Fc和Fab片段，实现对抗药抗体（ADA）的差异结合分析。通过检测连续样品在单次运行中的响应模式，可获得患者完整的时...