本研究评估两种商用即时检测（POC）设备检测糖化血红蛋白（HbA1c）以识别血糖控制不佳的诊断准确性，以高效液相色谱（HPLC）为参考。研究在印度博帕尔教学医院门诊和农村初级卫生中心进行，纳入因评估血糖控制就诊的糖尿病患者。比较毛细血管血经 Hemocue Hb 501（硼酸亲和法）和 SD Biosensor（免疫分析法）测得的 ...
目的：评估两种快速抗原检测在暴露后第5天无症状和症状前 SARS-CoV-2 密接者中的诊断准确性。设计：前瞻性横断面研究，荷兰4个公共卫生检测点。参与者：4274名16岁及以上、申请检测时无症状的密接者。主要结局：以 RT-PCR 为参考，评估 Veritor（BD）和 Biosensor（Roche）快速抗原检测的灵敏度、特异度...
本研究旨在确定两种 SARS-CoV-2 抗原快速检测试纸（Ag-RDT）在门诊场景中的诊断准确性，并识别表现最佳的个体特征。研究采用前瞻性、单中心、门诊验证设计，将两种 Ag-RDT 与鼻咽拭子 RT-PCR 进行比较。2020 年 10 月 9 日至 23 日共入组 1064 名参与者。Panbio 试纸在 535 人中验证，1...
背景：实时PCR是检测SARS-CoV-2感染的推荐方法，但多数国家可及性受限，快速诊断试验性能数据不足。本研究在喀麦隆评估四种抗体快速诊断试验和一种抗原快速诊断试验检测SARS-CoV-2感染的性能。方法：前瞻性临床诊断准确性研究纳入年龄≥21岁的有症状疑诊者和无症状筛查者。用Innovita、Wondfo、SD Biosenso...
本系统综述评估快速床旁抗原检测和分子检测诊断 SARS-CoV-2 感染的准确性，并分别分析有症状与无症状人群。检索至 2020 年 9 月 30 日，纳入 78 个队列、64 篇报告，共 24087 份样本，其中 7415 份 RT-PCR 阳性。研究主要在欧洲和北美进行，评价 16 种抗原检测和 5 种分子检测。抗原检测敏感性差...