葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏影响全球约5亿人，在疟疾流行区尤为常见。G6PD缺乏者暴露于某些药物，尤其是治疗间日疟的8-氨基喹啉类药物时，发生溶血的风险增加。因此，在诊疗点或近诊疗点提高G6PD缺乏检测的可及性，对扩大间日疟安全治疗具有重要意义。本研究旨在评估一种半定量G6PD缺乏检测——SD Biosensor Stan...
背景：慢性肾脏病（CKD）是进行性全球健康负担，常因依赖侵入性和集中式血液/尿液检测而在晚期诊断。唾液作为无创诊断液体，成为评估肾功能的有前景替代。本范围综述旨在评估唾液生物标志物相对于传统方法的诊断准确性，并探索新兴生物传感技术在 CKD 检测和监测中的潜力。方法：按 PRISMA-ScR 指南在 PubMed/MEDLINE、S...
背景：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏（G6PDd）是一种常见遗传性酶病，可因某些抗疟药等因素诱发溶血。虽然已有 Standard G6PD™ 等即时检测（PoC）产品，但其汇总诊断准确性仍不明确。方法：本研究按 PRISMA-DTA 指南开展系统综述与诊断准确性 meta 分析，检索 EMBASE、MEDLINE 和 SciELO 至 ...
背景：当前评估新实验室检测的诊断性能通常假设存在完美参考标准，但现实中很少满足；真实疾病状态误分类会导致灵敏度和特异性估计偏倚。目的：采用不假设完美参考标准的贝叶斯潜类别模型（BLCM），重新分析一项大型前瞻性观察研究数据，评估临床实践中用于诊断 SARS-CoV-2 感染的抗原检测诊断准确性。方法：纳入瑞士大学医院附属新冠检测点连...
快速抗原检测在新冠疫情防控中具有重要价值。本研究在南非德班开展前瞻性诊断准确性研究，评估四种 SARS-CoV-2 快速抗原检测试纸条（RDT）的现场性能。2021年7月至12月，通过驾车检测中心招募受试者，分两阶段进行：鼻拭子 Panbio（Abbott）与鼻咽拭子 Espline（Fujirebio）平行评估；随后鼻拭子 Rig...
背景与目的：侧流层析抗原即时检测（POCT）已广泛用于社区识别活动性 SARS-CoV-2 感染。本研究评估两种 SARS-CoV-2 POCT 在常规社区医疗中的诊断准确性。方法：2020年10月至2021年10月，从英国19家全科诊所和2个检测中心前瞻性招募有疑似现症感染症状的成人和儿童。受训医务人员使用至少一种指标检测：Roc...
用于检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核衣壳蛋白的抗原检测快速诊断试纸（Ag-RDTs）是新型冠状病毒肺炎（COVID-19）核酸检测（NAAT）的廉价、快速且易用的替代方法。本系统综述与荟萃分析评估了中低收入国家（LMICs）中 Ag-RDTs 的诊断准确性。纳入以逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为参考标准...
背景：无监督自测快速抗原检测（Ag-RDT）的诊断准确性大多未知。本研究评估普通人群中自行操作的 SARS-CoV-2 唾液和鼻腔 Ag-RDT 准确性。方法：大型横断面研究连续纳入 3 个公共卫生检测点中 ≥16 岁、接受 SARS-CoV-2 检测的个体。参与者接受分子检测采样，并领取 Hangzhou AllTest Biot...
快速诊断 SARS-CoV-2 对控制 COVID-19 传播至关重要。本研究评估基于采样时间和病毒载量的鼻前庭与鼻咽拭子样本用于快速抗原检测（RAT）的准确性。共纳入175名患者，其中71名实时逆转录PCR（RT-PCR）阳性，104名阴性。鼻前庭和鼻咽拭子样本均使用 STANDARD Q COVID-19 Ag 试纸条（Q Ag...
快速抗原检测（Ag-RDT）是检测 SARS-CoV-2 感染最常用的即时检测工具。本研究为横断面诊断准确性研究，在荷兰三个公共卫生检测点连续纳入 16 岁以上受试者，评估 BD-Veritor、PanBio 和 SD-Biosensor 三种 SARS-CoV-2 Ag-RDT 的性能，并以 RT-PCR/TMA 分子检测为参考。...
本研究评估两种商用即时检测（POC）设备检测糖化血红蛋白（HbA1c）以识别血糖控制不佳的诊断准确性，以高效液相色谱（HPLC）为参考。研究在印度博帕尔教学医院门诊和农村初级卫生中心进行，纳入因评估血糖控制就诊的糖尿病患者。比较毛细血管血经 Hemocue Hb 501（硼酸亲和法）和 SD Biosensor（免疫分析法）测得的 ...
目的：评估两种快速抗原检测在暴露后第5天无症状和症状前 SARS-CoV-2 密接者中的诊断准确性。设计：前瞻性横断面研究，荷兰4个公共卫生检测点。参与者：4274名16岁及以上、申请检测时无症状的密接者。主要结局：以 RT-PCR 为参考，评估 Veritor（BD）和 Biosensor（Roche）快速抗原检测的灵敏度、特异度...
本研究旨在确定两种 SARS-CoV-2 抗原快速检测试纸（Ag-RDT）在门诊场景中的诊断准确性，并识别表现最佳的个体特征。研究采用前瞻性、单中心、门诊验证设计，将两种 Ag-RDT 与鼻咽拭子 RT-PCR 进行比较。2020 年 10 月 9 日至 23 日共入组 1064 名参与者。Panbio 试纸在 535 人中验证，1...
背景：实时PCR是检测SARS-CoV-2感染的推荐方法，但多数国家可及性受限，快速诊断试验性能数据不足。本研究在喀麦隆评估四种抗体快速诊断试验和一种抗原快速诊断试验检测SARS-CoV-2感染的性能。方法：前瞻性临床诊断准确性研究纳入年龄≥21岁的有症状疑诊者和无症状筛查者。用Innovita、Wondfo、SD Biosenso...
本系统综述评估快速床旁抗原检测和分子检测诊断 SARS-CoV-2 感染的准确性，并分别分析有症状与无症状人群。检索至 2020 年 9 月 30 日，纳入 78 个队列、64 篇报告，共 24087 份样本，其中 7415 份 RT-PCR 阳性。研究主要在欧洲和北美进行，评价 16 种抗原检测和 5 种分子检测。抗原检测敏感性差...
目的：评估可穿戴酒精监测器采集的经皮酒精含量（TAC）数据（即索引检测）在评估18岁及以上成人酒精使用或其他酒精相关结局（如过量饮酒）中的诊断准确性。方法：将系统检索MEDLINE、EMBASE、PsycINFO和社会科学引文索引（SSCI，Web of Science）中的TAC验证研究。本系统综述的参考标准为通过自我报告、呼气酒...
SanketLife是一种低成本、便携式、口袋大小的12导联心电图（ECG）生物传感器，可通过运行于iOS和Android智能手机的SanketLife应用程序，经蓝牙技术与设备无线连接。本研究旨在评估SanketLife ECG与标准12导联ECG（GE-2000）在检测心血管疾病中的诊断准确性。研究在印度一家三级心脏中心门诊开展...
本研究在秘鲁利马实验室环境中，使用400份储存血清样本，对韩国SD Biosensor公司生产的Standard Q HIV/梅毒联合快速检测试纸条进行诊断准确性评估。该试纸条采用侧流免疫层析格式，可同时检测并区分HIV-1、HIV-2抗体及梅毒螺旋体抗体。参考检测包括第三代HIV快速检测、第四代HIV抗原抗体酶联免疫检测、West...