人血清白蛋白（HSA）长期用作基因、细胞和组织治疗原料，但缺乏合适的质量控制属性。本研究以构象稳定性作为功能性质量属性，采用圆二色光谱（CD）和动态光散射（DLS）评估热敏感性，采用石英晶体微天平-耗散（QCM-D）和局域表面等离子共振（LSPR）评估蛋白在二氧化硅表面的吸附行为。样品包括血浆来源HSA（pHSA）、含辛酸盐的重组H...
鲎变形细胞溶解物（LAL）试验是制药与生物技术行业广泛使用的体外细菌内毒素检测方法。内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁成分，可引发严重病理反应并增加死亡风险。为满足药品和疫苗生产对 LAL 检测日益增长的需求，作者开发了一种新的 LAL 检测方案。该方案采用开放微腔光子晶体生物传感器，通过监测 LAL 凝固过程中样品溶液折射率的变化来定量内...
生物传感器正逐步应用于药物发现、开发与质量控制。表面声波（SAW）生物传感器通过振荡压电石英晶片产生声波，测量界面质量与粘度变化，从而检测分析物与固定配体之间的结合事件。本文建立了一种基于SAW的大肠杆菌L-天冬酰胺酶（E. coli L-ASNase）功能定量方法，将抗E. coli L-ASNase多克隆抗体固定于芯片表面。研究...
本文报道了一种用于人免疫球蛋白G（hIgG）检测与质量控制的流注入电容生物传感器系统。传感平台基于羧酸终止烷基硫醇自组装单分子层（SAMs），并通过共价连接刀豆蛋白A（Con A）作为识别元件。采用循环伏安法和可渗透氧化还原对铁氰化钾评估传感表面的绝缘与电化学特性。该生物传感器可实现无标记、灵敏的hIgG检测，检出限为1.0 mg/...