下一代诊断有望利用人体中丰富的数据提供更有用的健康信息，其中大量数据被认为来自在体内多种活动中发挥关键作用的微小RNA（miRNA）。本文报道了利用超表面荧光（FL）生物传感器实现单个miRNA检测。该传感器为优化后的全介质纳米结构表面，具有优异的荧光检测能力。通过优化miRNA的逆转录（RT）、采用可抑制假反应的聚合酶链式反应（P...
背景：早期准确诊断对防止SARS-CoV-2传播至关重要。快速抗原检测用于感染检测，在突尼斯广泛使用前需评估其性能。目的：评估快速抗原检测检测鼻咽拭子中SARS-CoV-2的有效性。方法：2020年10月至12月，对疑似COVID-19病例采集鼻咽拭子，使用STANDARD Q COVID-19 Ag检测（SD-Biosensor，...
本研究回顾性评估了新加坡居民在2022年5月9日至11月21日期间同一次临床就诊中接受SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT，Acon Flowflex或SD Biosensor）和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的结果，以RT-PCR为参考标准评价RAT诊断性能，并分析RT-PCR阳性者中RAT阴性相关因素。共分析8620次临...
当前新冠疫情凸显了资源有限地区对简单、低成本且高灵敏诊断平台的迫切需求。本文报道了一种基于等离子体光热（PPT）逆转录-比色聚合酶链式反应（RTcPCR）的登革病毒（DENV）分子诊断方法。该策略利用等离子体磁性纳米颗粒（PMNs）在红外 LED 照射下产生光热效应，实现快速温度循环，从而在 54 min 内完成 DENV RNA ...
自2019年底在中国武汉首次出现以来，由SARS-CoV-2引起的严重急性呼吸综合征对全球医疗机构造成重大影响。尽管大规模疫苗接种和单克隆抗体治疗降低了死亡和重症病例，SARS-CoV-2传播仍较高。过去两年，诊断在医疗机构和社区层面的病毒控制中发挥关键作用。SARS-CoV-2检测常用鼻咽拭子，但病毒也可在粪便等基质中检出。由于粪...
本研究在东非共同体五个成员国（坦桑尼亚、乌干达、布隆迪、卢旺达和南苏丹）对两种 SARS-CoV-2 抗原快速诊断试纸条（Bionote NowCheck COVID-19 Ag 和 SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag）进行区域临床性能评估。共采集 1432 名个体拭子，以 RT-PCR 检测 S...
新冠疫情是21世纪严重大流行病，主要侵犯呼吸道并引起流感样症状。截至2021年1月22日，WHO报告全球累计死亡2,082,745例、确诊96,267,473例。病毒主要通过吸入和接触污染表面传播，潜伏期2–14天，多数感染者无症状。由于当时缺乏特效治疗与疫苗，社交距离、个人防护装备和勤洗手成为主要防控手段。大规模、快速检测对控制传...
本研究为病例系列，比较STANDARD COVID 19 Ag BIOSENSOR®抗原快速检测试纸条与RT-PCR在SARS-CoV-2诊断中的表现。研究在摩洛哥卡萨布兰卡Ibn Rochd大学医院细菌病毒实验室进行，纳入2021年1月10日至3月20日因疑似新冠就诊并接受鼻咽拭子检测的841例患者。所有样本均用基于免疫层析的抗原...
背景：目前诊断 SARS-CoV-2 感染的方法是对鼻咽拭子或口咽拭子进行 RT-PCR。快速诊断对遏制病毒传播和分诊急诊科症状患者至关重要。作为 RT-PCR 的更快替代，我们评估了急诊科症状患者中使用的 SARS-CoV-2 快速抗原检测。方法：以 RT-PCR 为参照，评价 Roche SARS-CoV-2 快速抗原检测（SD...
背景：以实时聚合酶链反应（RT-PCR）作为 SARS-CoV-2 检测金标准在疫情暴发时面临压力。本研究旨在评价快速抗原家用检测（RAHT）作为替代检测方法与 RT-PCR 相比的性能。方法：纳入 79 例 RT-PCR 阳性及 217 例阴性患者；阳性病例要求从症状出现到确诊时间小于 5 天。RAHT 使用鼻腔拭子，RT-PCR...
在新冠疫情背景下，马达加斯加疑似病例增多，实验室因人力与材料受限而超负荷运转，亟需快速、易操作的诊断方法。本研究前瞻性评估一种 SARS-CoV-2 抗原快速免疫层析检测（Standard Q COVID-19 Ag Test，SD Biosensor）用于鼻咽拭子中病毒抗原检测，并以逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为金标准比较其...
本研究旨在评估低流行率大规模社区筛查中，前鼻拭子快速抗原（Ag）检测的准确性。2021年3月，在丹麦哥本哈根一家公共检测中心，纳入18岁及以上自行预约实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测的个体。先采集口咽拭子用于RT-PCR检测，随后采集双侧前鼻拭子进行SD Biosensor快速抗原检测，并以RT-PCR为参考标准计算Ag检...
非洲地区 SARS-CoV-2 检测能力有限，抗原快速检测试纸条（Ag-RDT）是逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的廉价快速替代方法，但其在热带国家真实条件下的性能数据较少。本研究在加纳北部塔马利教学医院开展前瞻性、横断面、盲法验证研究，评估 SD Biosensor Standard Q SARS-CoV-2 Ag-RDT 在真...
世界卫生组织将2019冠状病毒病（COVID-19）疫情宣布为国际关注的突发公共卫生事件。该新发感染已造成全球约100万人死亡且仍在增加。目前尚无特效治疗，只能通过阻断传播控制疫情，因此早期、快速诊断是控制疫情的关键。SARS-CoV-2主要侵犯人体呼吸系统，并可能累及其他重要器官。本综述围绕COVID-19的关键诊断方法展开，系统...
在武汉报告首例 COVID-19 之前，生活曾一度正常；疫情迅速蔓延为全球大流行。自 2019 年底病毒传播以来，其不断变异并快速适应人类变化，给防控带来难题。由于病毒新颖且尚无已知治愈方法，研究者被引导研究病毒以遏制疫情。本文广泛综述、比较并分析两个主要方面：SARS-CoV-2 在人体内的传播以及人体内 COVID-19 检测方...
在新冠疫情期间，SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT）上市时性能数据极少。本研究旨在弥补这一空白，在上市前确定30种RAT的技术灵敏度与特异性。作者制定了标准化技术验证方案，并在4个诊断实验室对30种RAT进行评估，以Standard Q（SD Biosensor/Roche）为内部参考。使用200例SARS-CoV-2 PCR...
本研究在荷兰大型指定检测点评价SD Biosensor唾液SARS-CoV-2抗原快速检测试纸（RDT）在非住院有症状和无症状人群中的临床性能。纳入18岁以上预约检测者，采集鼻咽拭子用于常规抗原快速检测，并自采唾液用于唾液抗原快速检测、RT-PCR和病毒培养；同时记录年龄、性别、症状起始日及末次进食、饮水或吸烟时间。研究于2021年...
本研究旨在临床评价韩国 SD Biosensor 公司生产的 Standard Q COVID-19 Ag 快速诊断试剂盒，以实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为参考方法，用于在孟加拉国检测 SARS-CoV-2 感染。研究从 900 名疑似 COVID-19 患者中采集鼻咽拭子，其中 34.11%（307 例）经 RT-PCR...
唾液采样可作为 SARS-CoV-2 诊断的无创替代样本，快速抗原检测（RAT）也可能缓解 RT-PCR 试剂短缺。RESTART 研究比较了鼻咽拭子（NP）与唾液样本中抗原检测和 RT-PCR 的诊断性能。2020年12月10日至2021年2月1日，对住院 COVID-19 患者开展前瞻性观察研究，采集配对唾液和 NP 样本，采用...
逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的金标准，但检测产能有限。本研究评估罗氏 Elecsys SARS-CoV-2 Antigen 自动化抗原检测（AAD）用于 SARS-CoV-2 检测，并与快速抗原检测（RAD，SD Biosensor）及自建 RT-PCR 比较检出限。结...