快速诊断 SARS-CoV-2 对控制 COVID-19 传播至关重要。本研究评估基于采样时间和病毒载量的鼻前庭与鼻咽拭子样本用于快速抗原检测（RAT）的准确性。共纳入175名患者，其中71名实时逆转录PCR（RT-PCR）阳性，104名阴性。鼻前庭和鼻咽拭子样本均使用 STANDARD Q COVID-19 Ag 试纸条（Q Ag...
背景：SARS-CoV-2 快速抗原（Ag）检测试剂盒因成本低、周转快，常与 RT-qPCR 联合使用，但其灵敏度和特异性在不同场景中存在争议。本研究在斯里兰卡大样本人群中评估两种 WHO 批准快速 Ag 试剂盒。方法：对 4786 名参与者采集配对鼻咽拭子验证 SD-Biosensor 快速 Ag 检测，对 3325 名验证 Ab...
背景：SARS-CoV-2 RT-PCR 检测比快速抗原检测（RDT）更敏感，可在个体不再具有传染性后仍检测出病毒 RNA。RDT 可缩短检测时间，结果可能与传染性相关性更好。目的：评估五种 RDT 识别传染性 COVID-19 病例的能力，并系统记录 RT-PCR 检测周转时间。方法：使用已知病毒 RNA 浓度的系列稀释 SARS...
快速抗原检测（Ag-RDT）是检测 SARS-CoV-2 感染最常用的即时检测工具。本研究为横断面诊断准确性研究，在荷兰三个公共卫生检测点连续纳入 16 岁以上受试者，评估 BD-Veritor、PanBio 和 SD-Biosensor 三种 SARS-CoV-2 Ag-RDT 的性能，并以 RT-PCR/TMA 分子检测为参考。...
本研究评估了Roche-SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测（RSDB-RAT）在出现呼吸道症状的儿童和成人中检测SARS-CoV-2的性能，并与非呼吸道症状或无症状者比较，同时评估呼吸道症状持续时间对检测性能的影响，并纳入病毒交叉反应样本。RSDB-RAT为免疫层析侧流试纸条，用于鼻咽样本中SARS-CoV-...
面对新冠疫情持续暴发，诊断检测能力不足威胁疫情控制。实时逆转录聚合酶链反应（real-time RT-PCR）虽是病毒检测金标准，但因集中检测与周转时间长，难以在紧急疫情中及时反映疫情现状。因此，在疫苗尚未广泛部署的国家，需要快速筛查工具以遏制传播。本文提出一种基于双电层（EDL）栅场效应晶体管生物传感器（BioFET）的唾液法新冠...
全球范围内，实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的参考方法，但成本高、耗时长且需要训练有素的实验室人员。因此，亟需经济、快速的抗原检测。本研究评估了 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RATs）与 rRT-PCR 相比的性能，并考虑不同影响因素。共纳入 214 名已知...
本研究旨在评估低流行率大规模社区筛查中，前鼻拭子快速抗原（Ag）检测的准确性。2021年3月，在丹麦哥本哈根一家公共检测中心，纳入18岁及以上自行预约实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测的个体。先采集口咽拭子用于RT-PCR检测，随后采集双侧前鼻拭子进行SD Biosensor快速抗原检测，并以RT-PCR为参考标准计算Ag检...
及时检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）是控制新冠疫情的关键。实时荧光逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）目前仍是识别阳性病例的金标准，但快速、低成本方法也被用于大规模筛查。快速抗原检测（RAT）因操作简便而广泛应用，但在新型病毒变异株流行背景下，其检测效率仍需评估。本研究评价了智利圣地亚哥常用的 SD BIOS...
在新冠疫情期间，SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT）上市时性能数据极少。本研究旨在弥补这一空白，在上市前确定30种RAT的技术灵敏度与特异性。作者制定了标准化技术验证方案，并在4个诊断实验室对30种RAT进行评估，以Standard Q（SD Biosensor/Roche）为内部参考。使用200例SARS-CoV-2 PCR...
本研究旨在临床评价韩国 SD Biosensor 公司生产的 Standard Q COVID-19 Ag 快速诊断试剂盒，以实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为参考方法，用于在孟加拉国检测 SARS-CoV-2 感染。研究从 900 名疑似 COVID-19 患者中采集鼻咽拭子，其中 34.11%（307 例）经 RT-PCR...
唾液采样可作为 SARS-CoV-2 诊断的无创替代样本，快速抗原检测（RAT）也可能缓解 RT-PCR 试剂短缺。RESTART 研究比较了鼻咽拭子（NP）与唾液样本中抗原检测和 RT-PCR 的诊断性能。2020年12月10日至2021年2月1日，对住院 COVID-19 患者开展前瞻性观察研究，采集配对唾液和 NP 样本，采用...
针对SARS-CoV-2大规模筛查需求，本研究报道了一种基于生物电识别检测（BERA）的新型全细胞生物传感器在临床鼻咽拭子样本中的实际应用。该传感器以电穿孔膜工程化的SK-N-SH神经母细胞为生物识别元件，将人源嵌合抗SARS-CoV-2 S1刺突蛋白抗体（CR3022）插入细胞膜；当样本中的S1抗原与膜上抗体结合时，细胞膜结构和生...
目的：评估两种快速抗原检测在暴露后第5天无症状和症状前 SARS-CoV-2 密接者中的诊断准确性。设计：前瞻性横断面研究，荷兰4个公共卫生检测点。参与者：4274名16岁及以上、申请检测时无症状的密接者。主要结局：以 RT-PCR 为参考，评估 Veritor（BD）和 Biosensor（Roche）快速抗原检测的灵敏度、特异度...
2019冠状病毒病（COVID-19）由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起，对全球经济、医疗系统和公众生活造成巨大影响。斯洛伐克在2021年前3个月出现每10万人中最高日死亡率之一，尽管已实施严格防控措施、封锁和全国抗原检测。本研究比较 Standard Q COVID-19 抗原检测（SD Biosensor...
实时逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）仍是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的金标准，但快速、可靠且易操作的检测方法对公共卫生具有重要意义。本研究旨在评估韩国 NanoEntek 公司 FREND™ COVID-19 Ag 荧光免疫分析（FIA）作为 SARS-CoV-2 超快速一线检测工具的性能，并与 RT...
快速抗原检测（RAT）是一种侧流层析免疫检测，可用于辅助诊断SARS-CoV-2感染。本研究对截至2020年11月20日已发表的、独立于制造商的前瞻性临床性能研究进行系统检索与荟萃分析，比较商业RAT与RT-PCR的一致性。纳入研究需报告病毒载量、症状状态、样品类型和PCR方法，且试纸无需独立读数仪。共纳入19项研究、11109份样...
在医院环境中，快速检测SARS-CoV-2对指导隔离措施和定向收治至关重要。本研究首先评估五种基于核衣壳蛋白（N蛋白）抗原的快速抗原检测（RAD）试纸条（Biosynex、Biotical、Orient Gene、Panbio、SD Biosensor）的诊断性能，其次描述SD Biosensor RAD在急诊科常规应用的效果。验证...
本系统综述评估快速床旁抗原检测和分子检测诊断 SARS-CoV-2 感染的准确性，并分别分析有症状与无症状人群。检索至 2020 年 9 月 30 日，纳入 78 个队列、64 篇报告，共 24087 份样本，其中 7415 份 RT-PCR 阳性。研究主要在欧洲和北美进行，评价 16 种抗原检测和 5 种分子检测。抗原检测敏感性差...
快速检测感染对于阻断严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）传播至关重要。本研究在荷兰一家非住院症状人群检测点，现场评估Roche SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测试纸条，并与逆转录PCR（RT-PCR）和病毒培养结果比较。研究纳入970名参与者，采集鼻咽拭子，现场按说明书完成抗原检测，同时用R...