背景：当前评估新实验室检测的诊断性能通常假设存在完美参考标准，但现实中很少满足；真实疾病状态误分类会导致灵敏度和特异性估计偏倚。目的：采用不假设完美参考标准的贝叶斯潜类别模型（BLCM），重新分析一项大型前瞻性观察研究数据，评估临床实践中用于诊断 SARS-CoV-2 感染的抗原检测诊断准确性。方法：纳入瑞士大学医院附属新冠检测点连...
快速抗原检测在新冠疫情防控中具有重要价值。本研究在南非德班开展前瞻性诊断准确性研究，评估四种 SARS-CoV-2 快速抗原检测试纸条（RDT）的现场性能。2021年7月至12月，通过驾车检测中心招募受试者，分两阶段进行：鼻拭子 Panbio（Abbott）与鼻咽拭子 Espline（Fujirebio）平行评估；随后鼻拭子 Rig...
背景：随着新的 SARS-CoV-2 变异株出现，快速抗原检测的准确性与性能持续受到关注。目的：评估南非 BA.4/BA.5 流行期（2022年5月至6月）两种广泛使用的 SARS-CoV-2 快速抗原检测的性能。研究设计：一项前瞻性现场评估，将 Hangzhou AllTest Biotech 的 SARS-CoV-2 抗原快速检...
快速诊断试纸（RDT）通过检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）抗原，可支持快速医疗决策和高风险人群监测。随着多种RDT上市，亟需快速比较其相对性能；临床评价结果受方案设计和人群差异影响，难以直接比较。作者开发了用于定量SARS-CoV-2核衣壳（N）和刺突（S）抗原的实验室免疫检测。鼻拭子洗脱液中N抗原丰度高于S...
本研究旨在评价快速抗原检测（RAT）与症状持续时间及SARS-CoV-2感染性的关系，并通过亚基因组RT-PCR判断患者是否具有传染性。该前瞻性观察研究将SD Biosensor RAT与Thermo Fisher RT-PCR进行连续检测比较，并对RAT和RT-PCR均阳性的样本行亚基因组RT-PCR。200例患者中，102例RA...
由于严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）变异株传播力强，基于金标准实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）的检测能力受限。快速抗原检测（RAT）有助于社区传播防控，但仍需进一步评估。本研究使用1503份鼻咽拭子，比较Abbott Panbio、SD Biosensor Standard Q、Humasis和SG Me...
实时逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）仍是诊断2019冠状病毒病（COVID-19）的金标准，但在印度东北部等资源有限地区应用受限。快速抗原检测试剂盒已改变当地COVID-19诊断与管理，但其诊断效能报道不一致。本研究评估Standard Q COVID-19抗原检测试剂盒（SD Biosensor）在印度东北部三级医疗机构中与R...
本研究评估 SD Biosensor STANDARD Q SARS-CoV-2 抗原快速检测（Ag-RDT）在莱索托真实世界中前鼻拭子与鼻咽拭子的诊断性能。≥5岁、有 COVID-19 相容症状或 SARS-CoV-2 暴露史者入组，采集前鼻拭子、两个鼻咽拭子；前鼻拭子和一个鼻咽拭子用于现场 Ag-RDT，另一个鼻咽拭子用于 PC...