Reliability of the rapid antigen test for diagnosis of SARS-CoV-2 in Tunisia.
背景：早期准确诊断对防止SARS-CoV-2传播至关重要。快速抗原检测用于感染检测，在突尼斯广泛使用前需评估其性能。目的：评估快速抗原检测检测鼻咽拭子中SARS-CoV-2的有效性。方法：2020年10月至12月，对疑似COVID-19病例采集鼻咽拭子，使用STANDARD Q COVID-19 Ag检测（SD-Biosensor，...
Diagnostic performance of rapid antigen tests (RAT) for COVID-19 and factors associated with RAT-negative results among RT-PCR-positive individuals during Omicron BA.2, BA.5 and XBB.1 predominance.
本研究回顾性评估了新加坡居民在2022年5月9日至11月21日期间同一次临床就诊中接受SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT，Acon Flowflex或SD Biosensor）和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的结果，以RT-PCR为参考标准评价RAT诊断性能，并分析RT-PCR阳性者中RAT阴性相关因素。共分析8620次临...
Post-market surveillance of six COVID-19 point-of-care tests using pre-Omicron and Omicron SARS-CoV-2 variants.
上市后监测是公共卫生机构和临床研究人员确保诊断试剂在监管批准后仍保持诊断性能的关键职能。产品质量变化、制造流程随时间改变或新变异株出现均可能影响产品性能。在新冠疫情期间，大量即时检测（POCT）产品进入加拿大市场。本研究评估了加拿大分布最广的几种 POCT 的性能特征，包括四种快速抗原检测（Abbott Panbio、BTNX Ra...
Diagnostic performance of rapid antigen testing for SARS-CoV-2: the COVid-19 AntiGen (COVAG) extension study.
本研究为 COVAG 研究的扩展，在德国一家诊断中心纳入 888 名接受 RT-PCR 检测的受试者，比较 Abbott Panbio 与 Roche/SD Biosensor 两种 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RAT）在新型变异株背景下的诊断性能。以 RT-PCR 为参照，对 Ct≤32 的阳性样本进行变异株分型。结果显示...