葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏影响全球约5亿人，在疟疾流行区尤为常见。G6PD缺乏者暴露于某些药物，尤其是治疗间日疟的8-氨基喹啉类药物时，发生溶血的风险增加。因此，在诊疗点或近诊疗点提高G6PD缺乏检测的可及性，对扩大间日疟安全治疗具有重要意义。本研究旨在评估一种半定量G6PD缺乏检测——SD Biosensor Stan...
快速抗原检测在新冠疫情防控中具有重要价值。本研究在南非德班开展前瞻性诊断准确性研究，评估四种 SARS-CoV-2 快速抗原检测试纸条（RDT）的现场性能。2021年7月至12月，通过驾车检测中心招募受试者，分两阶段进行：鼻拭子 Panbio（Abbott）与鼻咽拭子 Espline（Fujirebio）平行评估；随后鼻拭子 Rig...
背景与目的：侧流层析抗原即时检测（POCT）已广泛用于社区识别活动性 SARS-CoV-2 感染。本研究评估两种 SARS-CoV-2 POCT 在常规社区医疗中的诊断准确性。方法：2020年10月至2021年10月，从英国19家全科诊所和2个检测中心前瞻性招募有疑似现症感染症状的成人和儿童。受训医务人员使用至少一种指标检测：Roc...
背景：无监督自测快速抗原检测（Ag-RDT）的诊断准确性大多未知。本研究评估普通人群中自行操作的 SARS-CoV-2 唾液和鼻腔 Ag-RDT 准确性。方法：大型横断面研究连续纳入 3 个公共卫生检测点中 ≥16 岁、接受 SARS-CoV-2 检测的个体。参与者接受分子检测采样，并领取 Hangzhou AllTest Biot...
快速诊断 SARS-CoV-2 对控制 COVID-19 传播至关重要。本研究评估基于采样时间和病毒载量的鼻前庭与鼻咽拭子样本用于快速抗原检测（RAT）的准确性。共纳入175名患者，其中71名实时逆转录PCR（RT-PCR）阳性，104名阴性。鼻前庭和鼻咽拭子样本均使用 STANDARD Q COVID-19 Ag 试纸条（Q Ag...
快速抗原检测（Ag-RDT）是检测 SARS-CoV-2 感染最常用的即时检测工具。本研究为横断面诊断准确性研究，在荷兰三个公共卫生检测点连续纳入 16 岁以上受试者，评估 BD-Veritor、PanBio 和 SD-Biosensor 三种 SARS-CoV-2 Ag-RDT 的性能，并以 RT-PCR/TMA 分子检测为参考。...
目的：评估两种快速抗原检测在暴露后第5天无症状和症状前 SARS-CoV-2 密接者中的诊断准确性。设计：前瞻性横断面研究，荷兰4个公共卫生检测点。参与者：4274名16岁及以上、申请检测时无症状的密接者。主要结局：以 RT-PCR 为参考，评估 Veritor（BD）和 Biosensor（Roche）快速抗原检测的灵敏度、特异度...
本研究旨在确定两种 SARS-CoV-2 抗原快速检测试纸（Ag-RDT）在门诊场景中的诊断准确性，并识别表现最佳的个体特征。研究采用前瞻性、单中心、门诊验证设计，将两种 Ag-RDT 与鼻咽拭子 RT-PCR 进行比较。2020 年 10 月 9 日至 23 日共入组 1064 名参与者。Panbio 试纸在 535 人中验证，1...
背景：实时PCR是检测SARS-CoV-2感染的推荐方法，但多数国家可及性受限，快速诊断试验性能数据不足。本研究在喀麦隆评估四种抗体快速诊断试验和一种抗原快速诊断试验检测SARS-CoV-2感染的性能。方法：前瞻性临床诊断准确性研究纳入年龄≥21岁的有症状疑诊者和无症状筛查者。用Innovita、Wondfo、SD Biosenso...
本研究在秘鲁利马实验室环境中，使用400份储存血清样本，对韩国SD Biosensor公司生产的Standard Q HIV/梅毒联合快速检测试纸条进行诊断准确性评估。该试纸条采用侧流免疫层析格式，可同时检测并区分HIV-1、HIV-2抗体及梅毒螺旋体抗体。参考检测包括第三代HIV快速检测、第四代HIV抗原抗体酶联免疫检测、West...