及时检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）是控制新冠疫情的关键。实时荧光逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）目前仍是识别阳性病例的金标准，但快速、低成本方法也被用于大规模筛查。快速抗原检测（RAT）因操作简便而广泛应用，但在新型病毒变异株流行背景下，其检测效率仍需评估。本研究评价了智利圣地亚哥常用的 SD BIOS...
在新冠疫情期间，SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT）上市时性能数据极少。本研究旨在弥补这一空白，在上市前确定30种RAT的技术灵敏度与特异性。作者制定了标准化技术验证方案，并在4个诊断实验室对30种RAT进行评估，以Standard Q（SD Biosensor/Roche）为内部参考。使用200例SARS-CoV-2 PCR...
唾液采样可作为 SARS-CoV-2 诊断的无创替代样本，快速抗原检测（RAT）也可能缓解 RT-PCR 试剂短缺。RESTART 研究比较了鼻咽拭子（NP）与唾液样本中抗原检测和 RT-PCR 的诊断性能。2020年12月10日至2021年2月1日，对住院 COVID-19 患者开展前瞻性观察研究，采集配对唾液和 NP 样本，采用...
本研究旨在评估两种抗原快速检测试纸条（Ag-RDT）用于严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染的诊断性能。研究纳入356份鼻咽拭子样本，其中186份PCR阴性用于评估特异性，170份PCR阳性用于评估敏感性，并依据循环阈值（Ct）值和症状出现后天数（d.p.o.）分层分析。Panbio和SD-Biosensor A...
SARS-CoV-2抗原检测（AGT）通常被认为灵敏度低于RT-PCR，但RT-PCR阳性而AGT未检出的患者是否具有传染性仍不清楚。本研究在高流行率（30%–40%）的轻症或无症状筛查人群中，对1141名患者分别使用五种AGT（JOYSBIO、Assure Tech、SD Biosensor、VivaChek Biotech、ND...
背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）快速传播引发全球大流行，早期快速诊断对降低传播率至关重要。本研究旨在评价一种层析免疫检测用于SARS-CoV-2抗原快速诊断的性能。横断面研究纳入墨西哥西部369名成人，均存在SARS-CoV-2感染诊断或疑似。采集两份标本：鼻咽/口咽拭子用于分子检测，采用基于CDC N1、N2、...