及时检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）是控制新冠疫情的关键。实时荧光逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）目前仍是识别阳性病例的金标准，但快速、低成本方法也被用于大规模筛查。快速抗原检测（RAT）因操作简便而广泛应用，但在新型病毒变异株流行背景下，其检测效率仍需评估。本研究评价了智利圣地亚哥常用的 SD BIOS...
在新冠疫情期间，SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT）上市时性能数据极少。本研究旨在弥补这一空白，在上市前确定30种RAT的技术灵敏度与特异性。作者制定了标准化技术验证方案，并在4个诊断实验室对30种RAT进行评估，以Standard Q（SD Biosensor/Roche）为内部参考。使用200例SARS-CoV-2 PCR...
由于当前全球SARS-CoV-2大流行，需要快速且准确的诊断工具以防止COVID-19在全球传播。作者构建了基于碳纳米管/氧化钨（CNTs/WO3）丝网印刷电极的电化学传感平台，将完整SARS-CoV-2病毒颗粒印迹在聚合物基质中，形成病毒互补结合位点。该传感器对目标病毒相对于其他受试人类冠状病毒和流感呼吸道干扰病毒表现出高选择性。...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）快速抗原检测可快速获得结果，无需专门技术或基础设施，可作为床旁检测手段用于控制新冠传播。本研究评估了基于磁力辅助电化学免疫分析（MESIA）的MARK-B COVID-19 Ag检测（BBB，韩国）的临床性能，使用170份鼻咽拭子标本，并与RT-PCR及商业快速抗原检测STANDA...
唾液采样可作为 SARS-CoV-2 诊断的无创替代样本，快速抗原检测（RAT）也可能缓解 RT-PCR 试剂短缺。RESTART 研究比较了鼻咽拭子（NP）与唾液样本中抗原检测和 RT-PCR 的诊断性能。2020年12月10日至2021年2月1日，对住院 COVID-19 患者开展前瞻性观察研究，采集配对唾液和 NP 样本，采用...
逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的金标准，但检测产能有限。本研究评估罗氏 Elecsys SARS-CoV-2 Antigen 自动化抗原检测（AAD）用于 SARS-CoV-2 检测，并与快速抗原检测（RAD，SD Biosensor）及自建 RT-PCR 比较检出限。结...
针对SARS-CoV-2大规模筛查需求，本研究报道了一种基于生物电识别检测（BERA）的新型全细胞生物传感器在临床鼻咽拭子样本中的实际应用。该传感器以电穿孔膜工程化的SK-N-SH神经母细胞为生物识别元件，将人源嵌合抗SARS-CoV-2 S1刺突蛋白抗体（CR3022）插入细胞膜；当样本中的S1抗原与膜上抗体结合时，细胞膜结构和生...
实时逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）仍是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的金标准，但快速、可靠且易操作的检测方法对公共卫生具有重要意义。本研究旨在评估韩国 NanoEntek 公司 FREND™ COVID-19 Ag 荧光免疫分析（FIA）作为 SARS-CoV-2 超快速一线检测工具的性能，并与 RT...
本研究旨在评估两种抗原快速检测试纸条（Ag-RDT）用于严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染的诊断性能。研究纳入356份鼻咽拭子样本，其中186份PCR阴性用于评估特异性，170份PCR阳性用于评估敏感性，并依据循环阈值（Ct）值和症状出现后天数（d.p.o.）分层分析。Panbio和SD-Biosensor A...
SARS-CoV-2抗原检测（AGT）通常被认为灵敏度低于RT-PCR，但RT-PCR阳性而AGT未检出的患者是否具有传染性仍不清楚。本研究在高流行率（30%–40%）的轻症或无症状筛查人群中，对1141名患者分别使用五种AGT（JOYSBIO、Assure Tech、SD Biosensor、VivaChek Biotech、ND...
在医院环境中，快速检测SARS-CoV-2对指导隔离措施和定向收治至关重要。本研究首先评估五种基于核衣壳蛋白（N蛋白）抗原的快速抗原检测（RAD）试纸条（Biosynex、Biotical、Orient Gene、Panbio、SD Biosensor）的诊断性能，其次描述SD Biosensor RAD在急诊科常规应用的效果。验证...
背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）快速传播引发全球大流行，早期快速诊断对降低传播率至关重要。本研究旨在评价一种层析免疫检测用于SARS-CoV-2抗原快速诊断的性能。横断面研究纳入墨西哥西部369名成人，均存在SARS-CoV-2感染诊断或疑似。采集两份标本：鼻咽/口咽拭子用于分子检测，采用基于CDC N1、N2、...
SARS-CoV-2感染的早期诊断对疫情防控至关重要，快速、灵敏的抗原检测是遏制疫情的关键环节。现有核酸检测（NAAT）灵敏度高，但流程复杂、依赖专业设备和人员，且结果回报可能延迟；侧流免疫层析试纸条成本低、适合现场检测，但灵敏度通常不足。本文报道一种基于高纯度半导体单壁碳纳米管（sc-SWCNT）的场效应晶体管（FET）生物传感器...
2019冠状病毒病（COVID-19）由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起，目前确诊主要依赖实时荧光定量逆转录PCR（qRT-PCR），但该方法耗时长且需要昂贵仪器。本文报道了一种基于等温滚环扩增（RCA）的超灵敏电化学生物传感器，用于快速检测SARS-CoV-2。该检测利用RCA扩增子与功能化氧化还原活性标签...