The Rapid Antigen Detection Test for SARS-CoV-2 Underestimates the Identification of COVID-19 Positive Cases and Compromises the Diagnosis of the SARS-CoV-2 (K417N/T, E484K, and N501Y) Variants.

Frontiers in public health 2021 Barrera-Avalos C, Luraschi R, Vallejos-Vidal E, Mella-Torres A 等 12 人

及时检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）是控制新冠疫情的关键。实时荧光逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）目前仍是识别阳性病例的金标准，但快速、低成本方法也被用于大规模筛查。快速抗原检测（RAT）因操作简便而广泛应用，但在新型病毒变异株流行背景下，其检测效率仍需评估。本研究评价了智利圣地亚哥常用的 SD BIOS...

侧流层析试纸条 快速抗原检测SARS-CoV-2RT-qPCR假阴性

Multicenter Technical Validation of 30 Rapid Antigen Tests for the Detection of SARS-CoV-2 (VALIDATE).

Microorganisms 2021 Greub G, Caruana G, Schweitzer M, Imperiali M 等 15 人

在新冠疫情期间，SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT）上市时性能数据极少。本研究旨在弥补这一空白，在上市前确定30种RAT的技术灵敏度与特异性。作者制定了标准化技术验证方案，并在4个诊断实验室对30种RAT进行评估，以Standard Q（SD Biosensor/Roche）为内部参考。使用200例SARS-CoV-2 PCR...

侧流层析试纸条 SARS-CoV-2快速抗原检测技术验证鼻咽拭子

Clinical evaluation of SARS-CoV-2 antigen-based rapid diagnostic test kit for detection of COVID-19 cases in Bangladesh.

Heliyon 2021 Rahman MM, Hoque AF, Karim Y, Kawser Z 等 16 人

本研究旨在临床评价韩国 SD Biosensor 公司生产的 Standard Q COVID-19 Ag 快速诊断试剂盒，以实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为参考方法，用于在孟加拉国检测 SARS-CoV-2 感染。研究从 900 名疑似 COVID-19 患者中采集鼻咽拭子，其中 34.11%（307 例）经 RT-PCR...

侧流层析试纸条 SARS-CoV-2COVID-19快速抗原检测RT-PCR

Sensitivity of Rapid Antigen Testing and RT-PCR Performed on Nasopharyngeal Swabs versus Saliva Samples in COVID-19 Hospitalized Patients: Results of a Prospective Comparative Trial (RESTART).

Microorganisms 2021 Kritikos A, Caruana G, Brouillet R, Miroz JP 等 12 人

唾液采样可作为 SARS-CoV-2 诊断的无创替代样本，快速抗原检测（RAT）也可能缓解 RT-PCR 试剂短缺。RESTART 研究比较了鼻咽拭子（NP）与唾液样本中抗原检测和 RT-PCR 的诊断性能。2020年12月10日至2021年2月1日，对住院 COVID-19 患者开展前瞻性观察研究，采集配对唾液和 NP 样本，采用...

侧流层析试纸条 SARS-CoV-2诊断快速抗原检测RT-PCR唾液样本

Clinical Application of the Novel Cell-Based Biosensor for the Ultra-Rapid Detection of the SARS-CoV-2 S1 Spike Protein Antigen: A Practical Approach.

Biosensors 2021 Mavrikou S, Tsekouras V, Hatziagapiou K, Paradeisi F 等 15 人

针对SARS-CoV-2大规模筛查需求，本研究报道了一种基于生物电识别检测（BERA）的新型全细胞生物传感器在临床鼻咽拭子样本中的实际应用。该传感器以电穿孔膜工程化的SK-N-SH神经母细胞为生物识别元件，将人源嵌合抗SARS-CoV-2 S1刺突蛋白抗体（CR3022）插入细胞膜；当样本中的S1抗原与膜上抗体结合时，细胞膜结构和生...

全细胞生物传感器 SARS-CoV-2 S1刺突蛋白膜工程细胞生物电识别检测鼻咽拭子

Diagnostic accuracy of rapid antigen tests in asymptomatic and presymptomatic close contacts of individuals with confirmed SARS-CoV-2 infection: cross sectional study.

BMJ (Clinical research ed.) 2021 Schuit E, Veldhuijzen IK, Venekamp RP, van den Bijllaardt W 等 18 人

目的：评估两种快速抗原检测在暴露后第5天无症状和症状前 SARS-CoV-2 密接者中的诊断准确性。设计：前瞻性横断面研究，荷兰4个公共卫生检测点。参与者：4274名16岁及以上、申请检测时无症状的密接者。主要结局：以 RT-PCR 为参考，评估 Veritor（BD）和 Biosensor（Roche）快速抗原检测的灵敏度、特异度...

侧流层析试纸条 快速抗原检测SARS-CoV-2诊断准确性密接者筛查

Comparison of SARS-CoV-2 Detection by Rapid Antigen and by Three Commercial RT-qPCR Tests: A Study from Martin University Hospital in Slovakia.

International journal of environmental research and public health 2021 Dankova Z, Novakova E, Skerenova M, Holubekova V 等 31 人

2019冠状病毒病（COVID-19）由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起，对全球经济、医疗系统和公众生活造成巨大影响。斯洛伐克在2021年前3个月出现每10万人中最高日死亡率之一，尽管已实施严格防控措施、封锁和全国抗原检测。本研究比较 Standard Q COVID-19 抗原检测（SD Biosensor...

侧流层析试纸条 SARS-CoV-2快速抗原检测RT-qPCR临床诊断

On-field evaluation of a ultra-rapid fluorescence immunoassay as a frontline test for SARS-CoV-2 diagnostic.

Journal of virological methods 2021 Orsi A, Pennati BM, Bruzzone B, Ricucci V 等 9 人

实时逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）仍是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的金标准，但快速、可靠且易操作的检测方法对公共卫生具有重要意义。本研究旨在评估韩国 NanoEntek 公司 FREND™ COVID-19 Ag 荧光免疫分析（FIA）作为 SARS-CoV-2 超快速一线检测工具的性能，并与 RT...

荧光生物传感器 SARS-CoV-2荧光免疫分析快速抗原检测鼻咽拭子

Real-world clinical performance of commercial SARS-CoV-2 rapid antigen tests in suspected COVID-19: A systematic meta-analysis of available data as of November 20, 2020.

International journal of infectious diseases : IJID : official publication of the International Society for Infectious Diseases 2021 Hayer J, Kasapic D, Zemmrich C

快速抗原检测（RAT）是一种侧流层析免疫检测，可用于辅助诊断SARS-CoV-2感染。本研究对截至2020年11月20日已发表的、独立于制造商的前瞻性临床性能研究进行系统检索与荟萃分析，比较商业RAT与RT-PCR的一致性。纳入研究需报告病毒载量、症状状态、样品类型和PCR方法，且试纸无需独立读数仪。共纳入19项研究、11109份样...

综述或非传感器论文 快速抗原检测SARS-CoV-2侧流层析即时检测

Comparison of five SARS-CoV-2 rapid antigen detection tests in a hospital setting and performance of one antigen assay in routine practice: a useful tool to guide isolation precautions?

The Journal of hospital infection 2021 Van Honacker E, Van Vaerenbergh K, Boel A, De Beenhouwer H 等 6 人

在医院环境中，快速检测SARS-CoV-2对指导隔离措施和定向收治至关重要。本研究首先评估五种基于核衣壳蛋白（N蛋白）抗原的快速抗原检测（RAD）试纸条（Biosynex、Biotical、Orient Gene、Panbio、SD Biosensor）的诊断性能，其次描述SD Biosensor RAD在急诊科常规应用的效果。验证...

综述或非传感器论文 SARS-CoV-2快速抗原检测侧流层析鼻咽拭子

Rapid, point-of-care antigen and molecular-based tests for diagnosis of SARS-CoV-2 infection.

The Cochrane database of systematic reviews 2021 Dinnes J, Deeks JJ, Berhane S, Taylor M 等 23 人

本系统综述评估快速床旁抗原检测和分子检测诊断 SARS-CoV-2 感染的准确性，并分别分析有症状与无症状人群。检索至 2020 年 9 月 30 日，纳入 78 个队列、64 篇报告，共 24087 份样本，其中 7415 份 RT-PCR 阳性。研究主要在欧洲和北美进行，评价 16 种抗原检测和 5 种分子检测。抗原检测敏感性差...

综述或非传感器论文 SARS-CoV-2快速抗原检测侧流层析分子检测

Clinical Evaluation of Roche SD Biosensor Rapid Antigen Test for SARS-CoV-2 in Municipal Health Service Testing Site, the Netherlands.

Emerging infectious diseases 2021 Igloi Z, Velzing J, van Beek J, van de Vijver D 等 12 人

快速检测感染对于阻断严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）传播至关重要。本研究在荷兰一家非住院症状人群检测点，现场评估Roche SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测试纸条，并与逆转录PCR（RT-PCR）和病毒培养结果比较。研究纳入970名参与者，采集鼻咽拭子，现场按说明书完成抗原检测，同时用R...

侧流层析试纸条 SARS-CoV-2快速抗原检测RT-PCR病毒培养

Evaluation of three rapid lateral flow antigen detection tests for the diagnosis of SARS-CoV-2 infection.

Journal of clinical virology : the official publication of the Pan American Society for Clinical Virology 2021 Jääskeläinen AE, Ahava MJ, Jokela P, Szirovicza L 等 9 人

背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...

侧流层析试纸条 SARS-CoV-2快速抗原检测鼻咽拭子RT-PCR