新冠疫情中，RT-PCR 仍是检测 SARS-CoV-2 的金标准，但快速抗原检测（RAT）因快速、低成本而被广泛用于扩大检测能力。新病毒株的出现使评估 RAT 敏感性成为必要。本研究评价智利圣地亚哥常用的 SD Biosensor-Roche、Panbio 和 Clinitest 三种 RAT 对鼻咽拭子样本（NPS）中 Omic...
背景：无监督自测快速抗原检测（Ag-RDT）的诊断准确性大多未知。本研究评估普通人群中自行操作的 SARS-CoV-2 唾液和鼻腔 Ag-RDT 准确性。方法：大型横断面研究连续纳入 3 个公共卫生检测点中 ≥16 岁、接受 SARS-CoV-2 检测的个体。参与者接受分子检测采样，并领取 Hangzhou AllTest Biot...
本研究在厄瓜多尔两个实验室对三种市售 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RDAgT）进行多中心、独立于厂家的临床性能与解析灵敏度评估，并与 RT-qPCR 金标准比较。共纳入 1646 份社区人群鼻咽拭子，其中 379 份 RT-qPCR 阳性。三种试纸条分别为 Rapigen、SD-Biosensor 和 Certest，均基于...
背景：目前诊断 SARS-CoV-2 感染的方法是对鼻咽拭子或口咽拭子进行 RT-PCR。快速诊断对遏制病毒传播和分诊急诊科症状患者至关重要。作为 RT-PCR 的更快替代，我们评估了急诊科症状患者中使用的 SARS-CoV-2 快速抗原检测。方法：以 RT-PCR 为参照，评价 Roche SARS-CoV-2 快速抗原检测（SD...
背景：以实时聚合酶链反应（RT-PCR）作为 SARS-CoV-2 检测金标准在疫情暴发时面临压力。本研究旨在评价快速抗原家用检测（RAHT）作为替代检测方法与 RT-PCR 相比的性能。方法：纳入 79 例 RT-PCR 阳性及 217 例阴性患者；阳性病例要求从症状出现到确诊时间小于 5 天。RAHT 使用鼻腔拭子，RT-PCR...
本研究旨在评估 STANDARD F COVID-19 Ag FIA 快速抗原检测试纸（RADT）在急诊科诊断 SARS-CoV-2 感染的临床性能。该试纸用于检测 SARS-CoV-2 抗原，并与 RT-PCR 参考标准进行比较。研究纳入 663 份来自非重复患者的鼻咽拭子标本，这些患者在急诊科就诊且症状出现不超过 5 天。结果显...
本研究旨在比较两种 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RDT）——Roche-SD Biosensor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 与 Abbott Panbio COVID-19 Ag Rapid Test——相对于实时逆转录 PCR（rRT-PCR）的诊断性能。研究于2021年2月1日至3月31...
快速诊断 SARS-CoV-2 对控制 COVID-19 传播至关重要。本研究评估基于采样时间和病毒载量的鼻前庭与鼻咽拭子样本用于快速抗原检测（RAT）的准确性。共纳入175名患者，其中71名实时逆转录PCR（RT-PCR）阳性，104名阴性。鼻前庭和鼻咽拭子样本均使用 STANDARD Q COVID-19 Ag 试纸条（Q Ag...
背景：SARS-CoV-2 快速抗原（Ag）检测试剂盒因成本低、周转快，常与 RT-qPCR 联合使用，但其灵敏度和特异性在不同场景中存在争议。本研究在斯里兰卡大样本人群中评估两种 WHO 批准快速 Ag 试剂盒。方法：对 4786 名参与者采集配对鼻咽拭子验证 SD-Biosensor 快速 Ag 检测，对 3325 名验证 Ab...
背景：SARS-CoV-2 RT-PCR 检测比快速抗原检测（RDT）更敏感，可在个体不再具有传染性后仍检测出病毒 RNA。RDT 可缩短检测时间，结果可能与传染性相关性更好。目的：评估五种 RDT 识别传染性 COVID-19 病例的能力，并系统记录 RT-PCR 检测周转时间。方法：使用已知病毒 RNA 浓度的系列稀释 SARS...
快速抗原检测（Ag-RDT）是检测 SARS-CoV-2 感染最常用的即时检测工具。本研究为横断面诊断准确性研究，在荷兰三个公共卫生检测点连续纳入 16 岁以上受试者，评估 BD-Veritor、PanBio 和 SD-Biosensor 三种 SARS-CoV-2 Ag-RDT 的性能，并以 RT-PCR/TMA 分子检测为参考。...
本研究评估了Roche-SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测（RSDB-RAT）在出现呼吸道症状的儿童和成人中检测SARS-CoV-2的性能，并与非呼吸道症状或无症状者比较，同时评估呼吸道症状持续时间对检测性能的影响，并纳入病毒交叉反应样本。RSDB-RAT为免疫层析侧流试纸条，用于鼻咽样本中SARS-CoV-...
面对新冠疫情持续暴发，诊断检测能力不足威胁疫情控制。实时逆转录聚合酶链反应（real-time RT-PCR）虽是病毒检测金标准，但因集中检测与周转时间长，难以在紧急疫情中及时反映疫情现状。因此，在疫苗尚未广泛部署的国家，需要快速筛查工具以遏制传播。本文提出一种基于双电层（EDL）栅场效应晶体管生物传感器（BioFET）的唾液法新冠...
全球范围内，实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的参考方法，但成本高、耗时长且需要训练有素的实验室人员。因此，亟需经济、快速的抗原检测。本研究评估了 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RATs）与 rRT-PCR 相比的性能，并考虑不同影响因素。共纳入 214 名已知...
本研究旨在评估低流行率大规模社区筛查中，前鼻拭子快速抗原（Ag）检测的准确性。2021年3月，在丹麦哥本哈根一家公共检测中心，纳入18岁及以上自行预约实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测的个体。先采集口咽拭子用于RT-PCR检测，随后采集双侧前鼻拭子进行SD Biosensor快速抗原检测，并以RT-PCR为参考标准计算Ag检...