Biotechnology progress
2024
São Pedro MN, Eppink MHM, Ottens M
连续生物制药缺乏可提供实时信息的过程分析技术（PAT），阻碍了连续制造转型。单克隆抗体（mAb）生产中，聚集体形成是重要关键质量属性（CQA），受蛋白浓度和搅拌等过程参数影响。开发实时监测聚集体形成的工具对实现连续处理至关重要。本文报道了一种基于荧光染料的微流控传感器，用于快速在线 PAT，通过荧光染料检测 MAb 尺寸差异。所设计...
Applied microbiology and biotechnology
2021
近几十年来，生物制药因高敏感性、高特异性和较低不良反应而备受关注，多为通过生物技术过程生产的重组治疗蛋白。L-天冬酰胺酶（L-ASNase，EC 3.5.1.1）是一种治疗性酶，因抗肿瘤特性被广泛研究，已用于急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病及其他淋巴系统恶性肿瘤的联合治疗。除生物制药外，该酶还用于食品工业中降低丙烯酰胺，并作为检测...
Trends in biotechnology
2010
Mattiasson B, Teeparuksapun K, Hedström M
新型高灵敏生物传感器概念使生物大分子可在远低于传统检测限的浓度下被检测。以往生物技术生产中的质量控制检测主要针对高浓度目标分子，而监管机构对生物制药中杂质水平的声明要求，使高灵敏分析技术日益重要，并拓展到生物危害等测量。本文综述免疫生物传感器的发展，并以生物制药生产中常见杂质分析为例。痕量杂质要求亚皮摩尔级灵敏度，同时需抑制非特异结...