非洲地区 SARS-CoV-2 检测能力有限，抗原快速检测试纸条（Ag-RDT）是逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的廉价快速替代方法，但其在热带国家真实条件下的性能数据较少。本研究在加纳北部塔马利教学医院开展前瞻性、横断面、盲法验证研究，评估 SD Biosensor Standard Q SARS-CoV-2 Ag-RDT 在真...
本研究在荷兰大型指定检测点评价SD Biosensor唾液SARS-CoV-2抗原快速检测试纸（RDT）在非住院有症状和无症状人群中的临床性能。纳入18岁以上预约检测者，采集鼻咽拭子用于常规抗原快速检测，并自采唾液用于唾液抗原快速检测、RT-PCR和病毒培养；同时记录年龄、性别、症状起始日及末次进食、饮水或吸烟时间。研究于2021年...
牛布鲁氏菌（Brucella abortus）是引起牛流产和不孕的重要人畜共患病原。传统分离鉴定耗时长且存在生物安全风险，PCR和免疫学方法虽可快速检测，但依赖热循环仪或特异性抗体，难以在基层实验室推广。本研究建立了一种将环介导等温扩增（LAMP）与基于标记型聚合物纳米颗粒的侧流层析免疫分析生物传感器（LFIA）联用的B. abor...
本研究旨在临床评价韩国 SD Biosensor 公司生产的 Standard Q COVID-19 Ag 快速诊断试剂盒，以实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为参考方法，用于在孟加拉国检测 SARS-CoV-2 感染。研究从 900 名疑似 COVID-19 患者中采集鼻咽拭子，其中 34.11%（307 例）经 RT-PCR...
副溶血弧菌（Vibrio parahaemolyticus）是虾急性肝胰腺坏死病（AHPND）的致病菌，也是常见海产品食源性病原菌。快速准确鉴定副溶血弧菌有助于诊断AHPND和保障食品安全。常规检测方法存在耗时长、操作复杂等不足。基于适配体发展及前期研究，本文建立了一种新的副溶血弧菌检测方法：以适配体结合磁性纳米颗粒（MNPs）作为...
本文报道了一种名为LACD的CRISPR核酸检测平台，将环介导等温扩增（LAMP）与CRISPR-Cas12a介导的诊断相结合。作者将常规LAMP核心引物（FIP或BIP）的连接区工程化，引入PAM序列TTTT，使LAMP扩增产物含有可被CRISPR-Cas12a识别的特异PAM位点。在检测阶段，LAMP产物与gRNA/Cas12a...
侧流层析试纸条（LFA）因便携、可现场检测和低成本，是重要的即时检测（POC）平台，但纸基 LFA 的准确性通常低于医院高端分析仪。本研究提出两种提高 LFA 灵敏度的策略：一是用纤维素纤维代替玻璃纤维制备样品垫，二是在硝酸纤维素膜（NC）膜中引入一步法、简单、低成本的聚乙烯醇（PVA）水溶性坝。两种策略均能延迟生物分子通过 NC ...
本研究评估截至2020年7月葡萄牙波尔图三所公立高等教育机构工作人员中SARS-CoV-2特异性IgM和IgG抗体流行率。2020年5月21日至7月31日，4592名工作人员自愿接受SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo和Combo快速即时检测，并填写临床与社会人口学问卷。研究计算I...
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）的非侵入性检测在临床实践中具有重要意义，但现有方法多依赖昂贵设备或流程复杂，难以用于流行病学调查。本研究旨在建立一种基于CRISPR-Cas12a技术、可靠、快速且经济的非侵入性方法，用于粪便标本中H. pylori的检测。作者建立了新型CRISPR-Cas1...
霍乱弧菌和创伤弧菌是与海产品相关的两种最常见食源性弧菌病原体。随着全球海洋变暖和海产品消费量增加，由这两种细菌引起的食源性疾病不断上升，带来食品安全问题和经济损失。针对种特异性基因的分子检测方法是防控细菌感染、保障食品安全的有效工具。本研究建立了一种基于等温重组酶聚合酶扩增（RPA）和三段侧流层析试纸条（LFS）的双联检测生物传感器...
液体活检可微创、实时监测肿瘤基因组，是癌症诊断、预后和治疗决策的重要方法。癌症液体活检主要包括循环肿瘤细胞（CTC）和无细胞循环肿瘤DNA（ctDNA）分析。ctDNA是血液中无细胞DNA的肿瘤来源组分，通常依据癌症特异性突变检测；因其高度片段化和浓度极低，检测难度大。现有方法多耗时、复杂且昂贵。本文开发了一种基于金纳米颗粒（AuN...
DNA甲基化检测对癌症诊断和治疗具有重要意义。本文首次提出基于双甲基化敏感限制性内切酶与重组酶聚合酶扩增（RPA）辅助CRISPR/Cas13a系统（DESCS）的消化策略，用于准确灵敏测定位点特异性DNA甲基化。双内切酶体系选择性消化未甲基化靶标，对甲基化DNA无响应；完整甲基化靶标触发RPA快速放大，被消化的未甲基化靶标不能启动...
侧流层析试纸条（LFA）是一种广泛使用的纸质现场生物传感器，可在数分钟内检测目标分析物并获得结果。传统 LFA 多采用抗体作为生物识别分子，但抗体通过体内过程筛选，存在动物宿主风险、批次差异以及需冷藏保存等局限。通过体外系统进化筛选的适配体（aptamer）具有稳定性高、可化学合成、成本低、可再生及构象变化灵活等优势，已被用于 LF...
烟曲霉（Aspergillus fumigatus）是一种机会性、广泛分布的腐生霉菌，可侵犯人体肺、鼻、眼、脑和骨骼，尤其易导致免疫抑制患者感染，但快速诊断困难。本文建立多重交叉置换扩增（MCDA）联合纳米颗粒侧流生物传感器（LFB）的 MCDA-LFB 方法，用于快速、可靠、简便地检测烟曲霉。研究针对烟曲霉特异性 annexin ...
小孢子虫（Cryptosporidium parvum）是一种具有重要人畜共患意义的肠道原虫，可在全球人类及家畜、野生动物中引起隐孢子虫病。IId 亚型家族（SF）是 C. parvum 中最常见的亚型之一。部分 CRISPR/Cas 系统已用于核酸检测，具有灵活性、灵敏性和特异性。本研究将重组酶聚合酶扩增（RPA）与 Cas12a...
建立了一种环介导等温扩增（LAMP）联合纳米颗粒侧流层析生物传感器（LFB）的方法，用于快速准确检测质粒介导多粘菌素耐药基因 mcr-1，该基因导致临床治疗中多粘菌素抗菌活性丧失。扩增阶段在63℃下60 min完成，反应产物可通过LFB目视检测，提供快速（2 min内）且客观的扩增结果评价方法。LAMP对mcr-1靶序列具有高度特异...
本研究开发了一种名为环介导等温扩增联合侧流层析生物传感器（LAMP-LFB）的新型诊断技术，并成功应用于烟曲霉（Aspergillus fumigatus）检测。研究依据烟曲霉特异性 anxC4 基因设计一组6个LAMP引物，可识别目标序列的8个不同区域；LFB用于报告LAMP结果，2 min内即可获得视觉读出。采用烟曲霉及非烟曲霉...
背景：实时PCR是检测SARS-CoV-2感染的推荐方法，但多数国家可及性受限，快速诊断试验性能数据不足。本研究在喀麦隆评估四种抗体快速诊断试验和一种抗原快速诊断试验检测SARS-CoV-2感染的性能。方法：前瞻性临床诊断准确性研究纳入年龄≥21岁的有症状疑诊者和无症状筛查者。用Innovita、Wondfo、SD Biosenso...
快速检测感染对于阻断严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）传播至关重要。本研究在荷兰一家非住院症状人群检测点，现场评估Roche SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测试纸条，并与逆转录PCR（RT-PCR）和病毒培养结果比较。研究纳入970名参与者，采集鼻咽拭子，现场按说明书完成抗原检测，同时用R...
2019冠状病毒病（COVID-19）由SARS-CoV-2引起并引发全球大流行。本文将多重交叉置换扩增（MCDA）与CRISPR-Cas12a检测结合，开发新型诊断方法MCCD，用于SARS-CoV-2检测。该方法先对RNA模板进行逆转录MCDA（RT-MCDA），再由CRISPR-Cas12a/CrRNA复合物识别预定义靶序列，...