在新冠疫情期间，SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT）上市时性能数据极少。本研究旨在弥补这一空白，在上市前确定30种RAT的技术灵敏度与特异性。作者制定了标准化技术验证方案，并在4个诊断实验室对30种RAT进行评估，以Standard Q（SD Biosensor/Roche）为内部参考。使用200例SARS-CoV-2 PCR...
囊虫病是由猪带绦虫幼虫在猪和人中引起的被忽视热带病，目前猪囊尾蚴诊断困难，传统病理检测难以满足需求。本研究建立了一种基于上转换荧光纳米颗粒（UCP）技术的侧流层析（UPT-LF）检测方法，用于检测猪囊尾蚴（Cysticercus cellulosae）。将UCP颗粒与TSOL18和GP50两种抗原偶联，样品中的特异性抗体被捕获后，U...
为提升侧流层析试纸条（LFA）的灵敏度，作者提出一种基于超吸收聚合物（SAP）修饰硝酸纤维素膜（NC膜）的简单策略。SAP被引入NC膜以控制检测探针的流动；当吸收水溶液时，SAP通过增加流体黏度、延缓毛细迁移，促进生物分子复合物形成，使人类免疫球蛋白G（human IgG）检测灵敏度最高提高10倍。实验与数值模拟将检测时间优化至20...
淋病奈瑟菌是引起性传播疾病淋病的人源宿主适应病原体，仍是全球公共卫生挑战，尤其在中低收入地区。开发可靠、简便、低成本且易用的检测方法对控制淋病传播至关重要。本研究首次报道将环介导等温扩增（LAMP）与聚合物纳米颗粒生物传感器（PNB）联用（LAMP-PNB），用于临床样本中淋病奈瑟菌的识别。基于orf1基因设计的LAMP引物可建立有...
基于蜡图案化Fusion 5纸设计微流控分析装置，用于辣椒炭疽病早期检测与防控。该研究构建了一种快速、特异、现场、低成本核酸生物传感器ACT-Ct-PAD，基于actin基因和蜡图案化Fusion 5纸，用于检测辣椒炭疽病主要病原Colletotrichum truncatum（Ct）的PCR产物。传感器以DNA偶联金纳米颗粒（Au...
目的：评估两种快速抗原检测在暴露后第5天无症状和症状前 SARS-CoV-2 密接者中的诊断准确性。设计：前瞻性横断面研究，荷兰4个公共卫生检测点。参与者：4274名16岁及以上、申请检测时无症状的密接者。主要结局：以 RT-PCR 为参考，评估 Veritor（BD）和 Biosensor（Roche）快速抗原检测的灵敏度、特异度...
II类CRISPR-Cas系统旁切活性使CRISPR核酸诊断成为高精度核酸检测方法。胶体金侧流免疫层析试纸条（LFA）与CRISPR/Cas核酸检测联用时，常存在背景较高和肉眼判读主观性。本文构建了由Cas12a核酸检测与上转换荧光技术（UPT）侧流层析试纸条（UPT-LFA）组成的Cas12a-UPTLFA平台，并用于鼠疫杆菌（Y...
2019冠状病毒病（COVID-19）由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起，对全球经济、医疗系统和公众生活造成巨大影响。斯洛伐克在2021年前3个月出现每10万人中最高日死亡率之一，尽管已实施严格防控措施、封锁和全国抗原检测。本研究比较 Standard Q COVID-19 抗原检测（SD Biosensor...
本研究旨在评估两种抗原快速检测试纸条（Ag-RDT）用于严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染的诊断性能。研究纳入356份鼻咽拭子样本，其中186份PCR阴性用于评估特异性，170份PCR阳性用于评估敏感性，并依据循环阈值（Ct）值和症状出现后天数（d.p.o.）分层分析。Panbio和SD-Biosensor A...
SARS-CoV-2抗原检测（AGT）通常被认为灵敏度低于RT-PCR，但RT-PCR阳性而AGT未检出的患者是否具有传染性仍不清楚。本研究在高流行率（30%–40%）的轻症或无症状筛查人群中，对1141名患者分别使用五种AGT（JOYSBIO、Assure Tech、SD Biosensor、VivaChek Biotech、ND...
磁粒子生物偶联物（MPB）在生物传感器中的应用日益增加，亟需全面表征其与目标分子的相互作用。传统无标记光学传感器因 MPB 尺寸较大且结构多组分、不透明，适用性有限。本文提出一种简便易用的方法，仅需三次20分钟快速测量，即可确定筛选最优 MPB 所需的关键参数：动力学与平衡特性，以及 MPB 表面能够主动靶向的生物分子比例。该方法还...
背景：抗原即时检测（AgPOCT）可加速 SARS-CoV-2 检测。本研究比较 7 种商用 AgPOCT 的分析灵敏度和特异性。方法：单中心实验室评价 Abbott Panbio、RapiGEN BIOCREDIT、Healgen、Coris BioConcept、R-Biopharm RIDA QUICK、nal von min...
食品安全是当前人类生命健康的重要议题。多种荧光纳米材料已被用作食品安全即时检测（POCT）的标记材料，但传统荧光纳米材料易发生聚集导致猝灭（ACQ），从而降低检测灵敏度。相反，聚集诱导发光体（AIEgens）因能在聚集态增强发光，有望提高食品安全POCT的灵敏度与通量。黄曲霉毒素B1（AFB1）和环吡咯酸（CPA）等霉菌毒素严重威胁...
本研究旨在确定两种 SARS-CoV-2 抗原快速检测试纸（Ag-RDT）在门诊场景中的诊断准确性，并识别表现最佳的个体特征。研究采用前瞻性、单中心、门诊验证设计，将两种 Ag-RDT 与鼻咽拭子 RT-PCR 进行比较。2020 年 10 月 9 日至 23 日共入组 1064 名参与者。Panbio 试纸在 535 人中验证，1...
报道了一种基于金纳米棒（AuNR）的侧流核酸生物传感器（LFNAB），用于快速、高灵敏地可视化检测DNA。约60 nm长的AuNR作为有色标记物标记检测DNA探针（Det-DNA），捕获DNA探针（Cap-DNA）固定于试纸条检测区。在靶DNA（Tar-DNA）存在时，AuNR-Det-DNA、Tar-DNA与Cap-DNA通过Wa...
背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）快速传播引发全球大流行，早期快速诊断对降低传播率至关重要。本研究旨在评价一种层析免疫检测用于SARS-CoV-2抗原快速诊断的性能。横断面研究纳入墨西哥西部369名成人，均存在SARS-CoV-2感染诊断或疑似。采集两份标本：鼻咽/口咽拭子用于分子检测，采用基于CDC N1、N2、...
尿液抗原检测（UAT）因快速、简便且无需特殊技能，常用于军团菌病诊断。本研究使用53份明确患者尿液样本，同步评估BinaxNOW Legionella Antigen Card（Abbott）、ImmuView S. pneumoniae and Legionella（SSI Diagnostica）、STANDARD F Legi...
新冠疫情使高灵敏度、高特异性的低成本快速检测成为临床需求。本研究评估韩国SD Biosensor公司STANDARD Q COVID-19 Ag Test对SARS-CoV-2抗原的临床诊断性能。研究纳入塞尔维亚伏伊伏丁那地区120名有症状患者，采集后鼻咽拭子，现场进行抗原快速检测，并以RT-qPCR作为参照。结果显示，25例抗原检...
异常DNA甲基化驱动肿瘤发生，凸显了开发便携、快速且灵敏的特定癌症预后基因甲基化检测策略的迫切需求，以推动精准医学普及。本研究基于侧流层析试纸条建立了一种可同时实现视觉与磁学判读的位点特异性DNA甲基化生物传感器。通过在PCR中引入地高辛和生物素标记引物，扩增子可被传感器中的金磁性纳米颗粒（GMNPs）识别并捕获。GMNPs作为信号...