Reliability of the rapid antigen test for diagnosis of SARS-CoV-2 in Tunisia.
背景：早期准确诊断对防止SARS-CoV-2传播至关重要。快速抗原检测用于感染检测，在突尼斯广泛使用前需评估其性能。目的：评估快速抗原检测检测鼻咽拭子中SARS-CoV-2的有效性。方法：2020年10月至12月，对疑似COVID-19病例采集鼻咽拭子，使用STANDARD Q COVID-19 Ag检测（SD-Biosensor，...
Diagnostic performance of rapid antigen tests (RAT) for COVID-19 and factors associated with RAT-negative results among RT-PCR-positive individuals during Omicron BA.2, BA.5 and XBB.1 predominance.
本研究回顾性评估了新加坡居民在2022年5月9日至11月21日期间同一次临床就诊中接受SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT，Acon Flowflex或SD Biosensor）和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的结果，以RT-PCR为参考标准评价RAT诊断性能，并分析RT-PCR阳性者中RAT阴性相关因素。共分析8620次临...
Regional Evaluation of Two SARS-CoV-2 Antigen Rapid Diagnostic Tests in East Africa.
本研究在东非共同体五个成员国（坦桑尼亚、乌干达、布隆迪、卢旺达和南苏丹）对两种 SARS-CoV-2 抗原快速诊断试纸条（Bionote NowCheck COVID-19 Ag 和 SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag）进行区域临床性能评估。共采集 1432 名个体拭子，以 RT-PCR 检测 S...
Rapid antigenic test (TRA) versus RT-PCR: Experience of CHU IBN ROCHD Casablanca.
本研究为病例系列，比较STANDARD COVID 19 Ag BIOSENSOR®抗原快速检测试纸条与RT-PCR在SARS-CoV-2诊断中的表现。研究在摩洛哥卡萨布兰卡Ibn Rochd大学医院细菌病毒实验室进行，纳入2021年1月10日至3月20日因疑似新冠就诊并接受鼻咽拭子检测的841例患者。所有样本均用基于免疫层析的抗原...
Pitfalls of SARS-CoV-2 antigen testing at emergency department.
背景：目前诊断 SARS-CoV-2 感染的方法是对鼻咽拭子或口咽拭子进行 RT-PCR。快速诊断对遏制病毒传播和分诊急诊科症状患者至关重要。作为 RT-PCR 的更快替代，我们评估了急诊科症状患者中使用的 SARS-CoV-2 快速抗原检测。方法：以 RT-PCR 为参照，评价 Roche SARS-CoV-2 快速抗原检测（SD...
Performance evaluation of STANDARD Q COVID-19 Ag home test for the diagnosis of COVID-19 during early symptom onset.
背景：以实时聚合酶链反应（RT-PCR）作为 SARS-CoV-2 检测金标准在疫情暴发时面临压力。本研究旨在评价快速抗原家用检测（RAHT）作为替代检测方法与 RT-PCR 相比的性能。方法：纳入 79 例 RT-PCR 阳性及 217 例阴性患者；阳性病例要求从症状出现到确诊时间小于 5 天。RAHT 使用鼻腔拭子，RT-PCR...
Evaluation of antigen-based rapid detection test for the diagnosis of SARS CoV-2 in low-income countries.
在新冠疫情背景下，马达加斯加疑似病例增多，实验室因人力与材料受限而超负荷运转，亟需快速、易操作的诊断方法。本研究前瞻性评估一种 SARS-CoV-2 抗原快速免疫层析检测（Standard Q COVID-19 Ag Test，SD Biosensor）用于鼻咽拭子中病毒抗原检测，并以逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为金标准比较其...
Accuracy of anterior nasal swab rapid antigen tests compared with RT-PCR for massive SARS-CoV-2 screening in low prevalence population.
本研究旨在评估低流行率大规模社区筛查中，前鼻拭子快速抗原（Ag）检测的准确性。2021年3月，在丹麦哥本哈根一家公共检测中心，纳入18岁及以上自行预约实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）检测的个体。先采集口咽拭子用于RT-PCR检测，随后采集双侧前鼻拭子进行SD Biosensor快速抗原检测，并以RT-PCR为参考标准计算Ag检...
Field evaluation of specificity and sensitivity of a standard SARS-CoV-2 antigen rapid diagnostic test: A prospective study at a teaching hospital in Northern Ghana.
非洲地区 SARS-CoV-2 检测能力有限，抗原快速检测试纸条（Ag-RDT）是逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的廉价快速替代方法，但其在热带国家真实条件下的性能数据较少。本研究在加纳北部塔马利教学医院开展前瞻性、横断面、盲法验证研究，评估 SD Biosensor Standard Q SARS-CoV-2 Ag-RDT 在真...
Multicenter Technical Validation of 30 Rapid Antigen Tests for the Detection of SARS-CoV-2 (VALIDATE).
在新冠疫情期间，SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT）上市时性能数据极少。本研究旨在弥补这一空白，在上市前确定30种RAT的技术灵敏度与特异性。作者制定了标准化技术验证方案，并在4个诊断实验室对30种RAT进行评估，以Standard Q（SD Biosensor/Roche）为内部参考。使用200例SARS-CoV-2 PCR...
Clinical evaluation of the SD Biosensor SARS-CoV-2 saliva antigen rapid test with symptomatic and asymptomatic, non-hospitalized patients.
本研究在荷兰大型指定检测点评价SD Biosensor唾液SARS-CoV-2抗原快速检测试纸（RDT）在非住院有症状和无症状人群中的临床性能。纳入18岁以上预约检测者，采集鼻咽拭子用于常规抗原快速检测，并自采唾液用于唾液抗原快速检测、RT-PCR和病毒培养；同时记录年龄、性别、症状起始日及末次进食、饮水或吸烟时间。研究于2021年...
Clinical evaluation of SARS-CoV-2 antigen-based rapid diagnostic test kit for detection of COVID-19 cases in Bangladesh.
本研究旨在临床评价韩国 SD Biosensor 公司生产的 Standard Q COVID-19 Ag 快速诊断试剂盒，以实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为参考方法，用于在孟加拉国检测 SARS-CoV-2 感染。研究从 900 名疑似 COVID-19 患者中采集鼻咽拭子，其中 34.11%（307 例）经 RT-PCR...
Sensitivity of Rapid Antigen Testing and RT-PCR Performed on Nasopharyngeal Swabs versus Saliva Samples in COVID-19 Hospitalized Patients: Results of a Prospective Comparative Trial (RESTART).
唾液采样可作为 SARS-CoV-2 诊断的无创替代样本，快速抗原检测（RAT）也可能缓解 RT-PCR 试剂短缺。RESTART 研究比较了鼻咽拭子（NP）与唾液样本中抗原检测和 RT-PCR 的诊断性能。2020年12月10日至2021年2月1日，对住院 COVID-19 患者开展前瞻性观察研究，采集配对唾液和 NP 样本，采用...
Diagnostic accuracy of rapid antigen tests in asymptomatic and presymptomatic close contacts of individuals with confirmed SARS-CoV-2 infection: cross sectional study.
目的：评估两种快速抗原检测在暴露后第5天无症状和症状前 SARS-CoV-2 密接者中的诊断准确性。设计：前瞻性横断面研究，荷兰4个公共卫生检测点。参与者：4274名16岁及以上、申请检测时无症状的密接者。主要结局：以 RT-PCR 为参考，评估 Veritor（BD）和 Biosensor（Roche）快速抗原检测的灵敏度、特异度...
Five Antigen Tests for SARS-CoV-2: Virus Viability Matters.
SARS-CoV-2抗原检测（AGT）通常被认为灵敏度低于RT-PCR，但RT-PCR阳性而AGT未检出的患者是否具有传染性仍不清楚。本研究在高流行率（30%–40%）的轻症或无症状筛查人群中，对1141名患者分别使用五种AGT（JOYSBIO、Assure Tech、SD Biosensor、VivaChek Biotech、ND...
Diagnostic accuracy of two commercial SARS-CoV-2 antigen-detecting rapid tests at the point of care in community-based testing centers.
本研究旨在确定两种 SARS-CoV-2 抗原快速检测试纸（Ag-RDT）在门诊场景中的诊断准确性，并识别表现最佳的个体特征。研究采用前瞻性、单中心、门诊验证设计，将两种 Ag-RDT 与鼻咽拭子 RT-PCR 进行比较。2020 年 10 月 9 日至 23 日共入组 1064 名参与者。Panbio 试纸在 535 人中验证，1...
Clinical Evaluation of Roche SD Biosensor Rapid Antigen Test for SARS-CoV-2 in Municipal Health Service Testing Site, the Netherlands.
快速检测感染对于阻断严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）传播至关重要。本研究在荷兰一家非住院症状人群检测点，现场评估Roche SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测试纸条，并与逆转录PCR（RT-PCR）和病毒培养结果比较。研究纳入970名参与者，采集鼻咽拭子，现场按说明书完成抗原检测，同时用R...
Evaluation of three rapid lateral flow antigen detection tests for the diagnosis of SARS-CoV-2 infection.
背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...
Performance evaluation of a lateral flow assay for nasopharyngeal antigen detection for SARS-CoV-2 diagnosis.
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）快速传播引发全球大流行，早期快速诊断对降低传播率至关重要。本研究旨在评价一种层析免疫检测用于SARS-CoV-2抗原快速诊断的性能。横断面研究纳入墨西哥西部369名成人，均存在SARS-CoV-2感染诊断或疑似。采集两份标本：鼻咽/口咽拭子用于分子检测，采用基于CDC N1、N2、...
SARS-CoV-2 antigen rapid immunoassay for diagnosis of COVID-19 in the emergency department.
背景：急诊科快速检测 SARS-CoV-2 有助于早期分诊和隔离资源管理，但真实急诊环境中快速抗原检测（AGTEST）数据不足。方法：在 Charité 四家成人和一家儿科急诊科，将 Roche/SD Biosensor 抗原快速免疫检测用于有症状疑似 COVID-19 患者。每位患者采集两份口鼻咽拭子，一份用于 SARS-CoV-...