CRISPR-Cas12a（Cpf1）可反式切割单链DNA，该特性已被广泛用于核酸检测。本文提出一种新型Cas12a报告子——G-三链体（G-triplex，G3），并构建高灵敏生物传感器G-CRISPR。作者证明激活的Cas12a可在约10 min内反式切割G3结构，且切割导致高级结构破坏，使G3成为优良报告子。G3报告子将分析灵...
SARS-CoV-2抗原检测（AGT）通常被认为灵敏度低于RT-PCR，但RT-PCR阳性而AGT未检出的患者是否具有传染性仍不清楚。本研究在高流行率（30%–40%）的轻症或无症状筛查人群中，对1141名患者分别使用五种AGT（JOYSBIO、Assure Tech、SD Biosensor、VivaChek Biotech、ND...
磁粒子生物偶联物（MPB）在生物传感器中的应用日益增加，亟需全面表征其与目标分子的相互作用。传统无标记光学传感器因 MPB 尺寸较大且结构多组分、不透明，适用性有限。本文提出一种简便易用的方法，仅需三次20分钟快速测量，即可确定筛选最优 MPB 所需的关键参数：动力学与平衡特性，以及 MPB 表面能够主动靶向的生物分子比例。该方法还...
本文综述了用于2019冠状病毒病（COVID-19）检测的纸基生物传感器（PBBs）研究进展。目前，PBBs 主要面向严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的病毒基因、病毒抗原和人体抗体三类靶标，涵盖试纸条、侧流层析（LFA）和纸基微流控（µPAD）等格式。文章比较了不同PBBs的结构特征、识别元件、纳米标记物、信号读...
背景：抗原即时检测（AgPOCT）可加速 SARS-CoV-2 检测。本研究比较 7 种商用 AgPOCT 的分析灵敏度和特异性。方法：单中心实验室评价 Abbott Panbio、RapiGEN BIOCREDIT、Healgen、Coris BioConcept、R-Biopharm RIDA QUICK、nal von min...
功能纸已成为现代生活中不可替代的材料，并因能够快速、低成本地检测多种分析物而受到广泛关注。本文系统综述了功能纸基诊断材料的研究进展，重点介绍纸张的分子与结构基础、纤维素纤维的组成与超分子结构、纤维素羟基的化学与生物功能化策略，以及商业化纸基检测试纸和侧流层析试条的组成、制备与应用。文章还讨论了微流控纸基分析装置（µPAD）的制造方法...
糖化血红蛋白（HbA1c）是血红蛋白与血液中升高葡萄糖自发反应生成的产物，属于晚期糖基化终末产物，是糖尿病临床诊断中最重要的指标之一，可作为血糖测定的替代或补充。与血糖诊断相比，HbA1c水平受短期血糖波动和糖尿病代偿问题影响较小。质谱和色谱技术是HbA1c测定的标准方法，但相比血糖检测，目前仍缺乏适用于即时检测（POCT）的简便H...
食品安全是当前人类生命健康的重要议题。多种荧光纳米材料已被用作食品安全即时检测（POCT）的标记材料，但传统荧光纳米材料易发生聚集导致猝灭（ACQ），从而降低检测灵敏度。相反，聚集诱导发光体（AIEgens）因能在聚集态增强发光，有望提高食品安全POCT的灵敏度与通量。黄曲霉毒素B1（AFB1）和环吡咯酸（CPA）等霉菌毒素严重威胁...
本研究旨在确定两种 SARS-CoV-2 抗原快速检测试纸（Ag-RDT）在门诊场景中的诊断准确性，并识别表现最佳的个体特征。研究采用前瞻性、单中心、门诊验证设计，将两种 Ag-RDT 与鼻咽拭子 RT-PCR 进行比较。2020 年 10 月 9 日至 23 日共入组 1064 名参与者。Panbio 试纸在 535 人中验证，1...
在医院环境中，快速检测SARS-CoV-2对指导隔离措施和定向收治至关重要。本研究首先评估五种基于核衣壳蛋白（N蛋白）抗原的快速抗原检测（RAD）试纸条（Biosynex、Biotical、Orient Gene、Panbio、SD Biosensor）的诊断性能，其次描述SD Biosensor RAD在急诊科常规应用的效果。验证...
本系统综述评估快速床旁抗原检测和分子检测诊断 SARS-CoV-2 感染的准确性，并分别分析有症状与无症状人群。检索至 2020 年 9 月 30 日，纳入 78 个队列、64 篇报告，共 24087 份样本，其中 7415 份 RT-PCR 阳性。研究主要在欧洲和北美进行，评价 16 种抗原检测和 5 种分子检测。抗原检测敏感性差...
报道了一种基于金纳米棒（AuNR）的侧流核酸生物传感器（LFNAB），用于快速、高灵敏地可视化检测DNA。约60 nm长的AuNR作为有色标记物标记检测DNA探针（Det-DNA），捕获DNA探针（Cap-DNA）固定于试纸条检测区。在靶DNA（Tar-DNA）存在时，AuNR-Det-DNA、Tar-DNA与Cap-DNA通过Wa...
背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）快速传播引发全球大流行，早期快速诊断对降低传播率至关重要。本研究旨在评价一种层析免疫检测用于SARS-CoV-2抗原快速诊断的性能。横断面研究纳入墨西哥西部369名成人，均存在SARS-CoV-2感染诊断或疑似。采集两份标本：鼻咽/口咽拭子用于分子检测，采用基于CDC N1、N2、...
尿液抗原检测（UAT）因快速、简便且无需特殊技能，常用于军团菌病诊断。本研究使用53份明确患者尿液样本，同步评估BinaxNOW Legionella Antigen Card（Abbott）、ImmuView S. pneumoniae and Legionella（SSI Diagnostica）、STANDARD F Legi...
新冠疫情使高灵敏度、高特异性的低成本快速检测成为临床需求。本研究评估韩国SD Biosensor公司STANDARD Q COVID-19 Ag Test对SARS-CoV-2抗原的临床诊断性能。研究纳入塞尔维亚伏伊伏丁那地区120名有症状患者，采集后鼻咽拭子，现场进行抗原快速检测，并以RT-qPCR作为参照。结果显示，25例抗原检...
异常DNA甲基化驱动肿瘤发生，凸显了开发便携、快速且灵敏的特定癌症预后基因甲基化检测策略的迫切需求，以推动精准医学普及。本研究基于侧流层析试纸条建立了一种可同时实现视觉与磁学判读的位点特异性DNA甲基化生物传感器。通过在PCR中引入地高辛和生物素标记引物，扩增子可被传感器中的金磁性纳米颗粒（GMNPs）识别并捕获。GMNPs作为信号...
癌症的早期及时诊断对合理治疗和改善临床结局至关重要。生物传感技术的显著进展推动了即时检测（POC）诊断的发展，使检测过程更快、更简便、成本更低，并适合现场测量。将多种纳米材料引入传感平台，可进一步提高POCT的灵敏度、成本效益和检测简便性。与传统体外诊断相比，POC癌症诊断装置在癌症生物标志物检测方面具有明显优势，因为传统方法耗时长...
生物传感器中生物识别元件的固定方式直接影响最终性能。在 DNA 检测中，常采用（链霉）亲和素-生物素亲和作用固定生物素标记寡核苷酸或 PCR 扩增子。本文提出 DNA 结合蛋白作为 DNA 固定与检测的通用锚定分子，利用特定 DNA 结合蛋白与其双链 DNA 结合位点之间强而特异的亲和作用。这些结合位点可在合成或 PCR 过程中引入...
准确、灵敏且快速的核酸检测对于及时实施治疗措施和控制疾病传播具有重要意义。本文开发了一种新型便携式生物传感器平台，将熵驱动扩增策略整合到侧流层析（LFA）试纸条中，用于高灵敏、高特异地检测核酸。研究发现，引入熵驱动扩增策略可在LFA试纸条检测线上产生明亮荧光，从而提高目标核酸检测灵敏度。所构建的LFA生物传感器对目标DNA和H1N1...