Reliability of the rapid antigen test for diagnosis of SARS-CoV-2 in Tunisia.
背景：早期准确诊断对防止SARS-CoV-2传播至关重要。快速抗原检测用于感染检测，在突尼斯广泛使用前需评估其性能。目的：评估快速抗原检测检测鼻咽拭子中SARS-CoV-2的有效性。方法：2020年10月至12月，对疑似COVID-19病例采集鼻咽拭子，使用STANDARD Q COVID-19 Ag检测（SD-Biosensor，...
Diagnostic performance of rapid antigen testing for SARS-CoV-2: the COVid-19 AntiGen (COVAG) extension study.
本研究为 COVAG 研究的扩展，在德国一家诊断中心纳入 888 名接受 RT-PCR 检测的受试者，比较 Abbott Panbio 与 Roche/SD Biosensor 两种 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RAT）在新型变异株背景下的诊断性能。以 RT-PCR 为参照，对 Ct≤32 的阳性样本进行变异株分型。结果显示...
Evaluation of Four Rapid Antigen Tests for the Detection of SARS-CoV-2 Infection with Nasopharyngeal Swabs.
由于严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）变异株传播力强，基于金标准实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）的检测能力受限。快速抗原检测（RAT）有助于社区传播防控，但仍需进一步评估。本研究使用1503份鼻咽拭子，比较Abbott Panbio、SD Biosensor Standard Q、Humasis和SG Me...
Head-to-head comparison of nasal and nasopharyngeal sampling using SARS-CoV-2 rapid antigen testing in Lesotho.
本研究评估 SD Biosensor STANDARD Q SARS-CoV-2 抗原快速检测（Ag-RDT）在莱索托真实世界中前鼻拭子与鼻咽拭子的诊断性能。≥5岁、有 COVID-19 相容症状或 SARS-CoV-2 暴露史者入组，采集前鼻拭子、两个鼻咽拭子；前鼻拭子和一个鼻咽拭子用于现场 Ag-RDT，另一个鼻咽拭子用于 PC...
Sensitivity analysis of rapid antigen tests for the Omicron SARS-CoV-2 variant detection from nasopharyngeal swab samples collected in Santiago of Chile.
新冠疫情中，RT-PCR 仍是检测 SARS-CoV-2 的金标准，但快速抗原检测（RAT）因快速、低成本而被广泛用于扩大检测能力。新病毒株的出现使评估 RAT 敏感性成为必要。本研究评价智利圣地亚哥常用的 SD Biosensor-Roche、Panbio 和 Clinitest 三种 RAT 对鼻咽拭子样本（NPS）中 Omic...
Loop-Mediated Isothermal Amplification Coupled With Nanoparticle-Based Biosensor: A Rapid and Sensitive Method to Detect
肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae, MP）是肺炎支原体肺炎（MPP）的病原体，但快速有效诊断方法不足。本研究建立环介导等温扩增（LAMP）耦合纳米颗粒侧流层析生物传感器（LFB）的 MP-LAMP-LFB 方法，用于快速灵敏检测 MP。该方法采用靶向 CARDS 毒素基因的六引物，63°C 反应 30 min ...
Rapid antigenic test (TRA) versus RT-PCR: Experience of CHU IBN ROCHD Casablanca.
本研究为病例系列，比较STANDARD COVID 19 Ag BIOSENSOR®抗原快速检测试纸条与RT-PCR在SARS-CoV-2诊断中的表现。研究在摩洛哥卡萨布兰卡Ibn Rochd大学医院细菌病毒实验室进行，纳入2021年1月10日至3月20日因疑似新冠就诊并接受鼻咽拭子检测的841例患者。所有样本均用基于免疫层析的抗原...
Evaluation of the Diagnostic Accuracy of Nasal Cavity and Nasopharyngeal Swab Specimens for SARS-CoV-2 Detection via Rapid Antigen Test According to Specimen Collection Timing and Viral Load.
快速诊断 SARS-CoV-2 对控制 COVID-19 传播至关重要。本研究评估基于采样时间和病毒载量的鼻前庭与鼻咽拭子样本用于快速抗原检测（RAT）的准确性。共纳入175名患者，其中71名实时逆转录PCR（RT-PCR）阳性，104名阴性。鼻前庭和鼻咽拭子样本均使用 STANDARD Q COVID-19 Ag 试纸条（Q Ag...
Sensitivity and specificity of two WHO approved SARS-CoV2 antigen assays in detecting patients with SARS-CoV2 infection.
背景：SARS-CoV-2 快速抗原（Ag）检测试剂盒因成本低、周转快，常与 RT-qPCR 联合使用，但其灵敏度和特异性在不同场景中存在争议。本研究在斯里兰卡大样本人群中评估两种 WHO 批准快速 Ag 试剂盒。方法：对 4786 名参与者采集配对鼻咽拭子验证 SD-Biosensor 快速 Ag 检测，对 3325 名验证 Ab...
Detection of SARS-CoV-2 infection in the general population by three prevailing rapid antigen tests: cross-sectional diagnostic accuracy study.
快速抗原检测（Ag-RDT）是检测 SARS-CoV-2 感染最常用的即时检测工具。本研究为横断面诊断准确性研究，在荷兰三个公共卫生检测点连续纳入 16 岁以上受试者，评估 BD-Veritor、PanBio 和 SD-Biosensor 三种 SARS-CoV-2 Ag-RDT 的性能，并以 RT-PCR/TMA 分子检测为参考。...
Evaluation of the Roche-SD Biosensor rapid antigen test: Antigen is not reliable in detecting SARS-CoV-2 at the early stage of infection with respiratory symptoms.
本研究评估了Roche-SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测（RSDB-RAT）在出现呼吸道症状的儿童和成人中检测SARS-CoV-2的性能，并与非呼吸道症状或无症状者比较，同时评估呼吸道症状持续时间对检测性能的影响，并纳入病毒交叉反应样本。RSDB-RAT为免疫层析侧流试纸条，用于鼻咽样本中SARS-CoV-...
Factors influencing the performance of rapid SARS-CoV-2 antigen tests under field condition.
全球范围内，实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）的参考方法，但成本高、耗时长且需要训练有素的实验室人员。因此，亟需经济、快速的抗原检测。本研究评估了 SARS-CoV-2 快速抗原检测（RATs）与 rRT-PCR 相比的性能，并考虑不同影响因素。共纳入 214 名已知...
Evaluation of antigen-based rapid detection test for the diagnosis of SARS CoV-2 in low-income countries.
在新冠疫情背景下，马达加斯加疑似病例增多，实验室因人力与材料受限而超负荷运转，亟需快速、易操作的诊断方法。本研究前瞻性评估一种 SARS-CoV-2 抗原快速免疫层析检测（Standard Q COVID-19 Ag Test，SD Biosensor）用于鼻咽拭子中病毒抗原检测，并以逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为金标准比较其...
The Rapid Antigen Detection Test for SARS-CoV-2 Underestimates the Identification of COVID-19 Positive Cases and Compromises the Diagnosis of the SARS-CoV-2 (K417N/T, E484K, and N501Y) Variants.
及时检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）是控制新冠疫情的关键。实时荧光逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）目前仍是识别阳性病例的金标准，但快速、低成本方法也被用于大规模筛查。快速抗原检测（RAT）因操作简便而广泛应用，但在新型病毒变异株流行背景下，其检测效率仍需评估。本研究评价了智利圣地亚哥常用的 SD BIOS...
Multicenter Technical Validation of 30 Rapid Antigen Tests for the Detection of SARS-CoV-2 (VALIDATE).
在新冠疫情期间，SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT）上市时性能数据极少。本研究旨在弥补这一空白，在上市前确定30种RAT的技术灵敏度与特异性。作者制定了标准化技术验证方案，并在4个诊断实验室对30种RAT进行评估，以Standard Q（SD Biosensor/Roche）为内部参考。使用200例SARS-CoV-2 PCR...
Sensitivity of Rapid Antigen Testing and RT-PCR Performed on Nasopharyngeal Swabs versus Saliva Samples in COVID-19 Hospitalized Patients: Results of a Prospective Comparative Trial (RESTART).
唾液采样可作为 SARS-CoV-2 诊断的无创替代样本，快速抗原检测（RAT）也可能缓解 RT-PCR 试剂短缺。RESTART 研究比较了鼻咽拭子（NP）与唾液样本中抗原检测和 RT-PCR 的诊断性能。2020年12月10日至2021年2月1日，对住院 COVID-19 患者开展前瞻性观察研究，采集配对唾液和 NP 样本，采用...
Comparative evaluation of Panbio and SD Biosensor antigen rapid diagnostic tests for COVID-19 diagnosis.
本研究旨在评估两种抗原快速检测试纸条（Ag-RDT）用于严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染的诊断性能。研究纳入356份鼻咽拭子样本，其中186份PCR阴性用于评估特异性，170份PCR阳性用于评估敏感性，并依据循环阈值（Ct）值和症状出现后天数（d.p.o.）分层分析。Panbio和SD-Biosensor A...
Five Antigen Tests for SARS-CoV-2: Virus Viability Matters.
SARS-CoV-2抗原检测（AGT）通常被认为灵敏度低于RT-PCR，但RT-PCR阳性而AGT未检出的患者是否具有传染性仍不清楚。本研究在高流行率（30%–40%）的轻症或无症状筛查人群中，对1141名患者分别使用五种AGT（JOYSBIO、Assure Tech、SD Biosensor、VivaChek Biotech、ND...
Evaluation of three rapid lateral flow antigen detection tests for the diagnosis of SARS-CoV-2 infection.
背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...
Performance evaluation of a lateral flow assay for nasopharyngeal antigen detection for SARS-CoV-2 diagnosis.
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）快速传播引发全球大流行，早期快速诊断对降低传播率至关重要。本研究旨在评价一种层析免疫检测用于SARS-CoV-2抗原快速诊断的性能。横断面研究纳入墨西哥西部369名成人，均存在SARS-CoV-2感染诊断或疑似。采集两份标本：鼻咽/口咽拭子用于分子检测，采用基于CDC N1、N2、...