目的：评估两种快速抗原检测在暴露后第5天无症状和症状前 SARS-CoV-2 密接者中的诊断准确性。设计：前瞻性横断面研究，荷兰4个公共卫生检测点。参与者：4274名16岁及以上、申请检测时无症状的密接者。主要结局：以 RT-PCR 为参考，评估 Veritor（BD）和 Biosensor（Roche）快速抗原检测的灵敏度、特异度...
实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）是诊断SARS-CoV-2感染的参考标准，但周转时间长，难以满足大规模社区检测。SARS-CoV-2抗原检测可作替代，但侧流层析试纸条不利于大批量样本处理。本研究评估Diasorin SARS-CoV-2抗原检测试剂（DAA）在LIAISON XL平台上的性能，以Abbott Alinity M...
SARS-CoV-2抗原检测（AGT）通常被认为灵敏度低于RT-PCR，但RT-PCR阳性而AGT未检出的患者是否具有传染性仍不清楚。本研究在高流行率（30%–40%）的轻症或无症状筛查人群中，对1141名患者分别使用五种AGT（JOYSBIO、Assure Tech、SD Biosensor、VivaChek Biotech、ND...
本研究旨在确定两种 SARS-CoV-2 抗原快速检测试纸（Ag-RDT）在门诊场景中的诊断准确性，并识别表现最佳的个体特征。研究采用前瞻性、单中心、门诊验证设计，将两种 Ag-RDT 与鼻咽拭子 RT-PCR 进行比较。2020 年 10 月 9 日至 23 日共入组 1064 名参与者。Panbio 试纸在 535 人中验证，1...
快速检测感染对于阻断严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）传播至关重要。本研究在荷兰一家非住院症状人群检测点，现场评估Roche SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测试纸条，并与逆转录PCR（RT-PCR）和病毒培养结果比较。研究纳入970名参与者，采集鼻咽拭子，现场按说明书完成抗原检测，同时用R...
背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）快速传播引发全球大流行，早期快速诊断对降低传播率至关重要。本研究旨在评价一种层析免疫检测用于SARS-CoV-2抗原快速诊断的性能。横断面研究纳入墨西哥西部369名成人，均存在SARS-CoV-2感染诊断或疑似。采集两份标本：鼻咽/口咽拭子用于分子检测，采用基于CDC N1、N2、...
背景：急诊科快速检测 SARS-CoV-2 有助于早期分诊和隔离资源管理，但真实急诊环境中快速抗原检测（AGTEST）数据不足。方法：在 Charité 四家成人和一家儿科急诊科，将 Roche/SD Biosensor 抗原快速免疫检测用于有症状疑似 COVID-19 患者。每位患者采集两份口鼻咽拭子，一份用于 SARS-CoV-...
由SARS-CoV-2引发的全球新冠疫情构成前所未有的人道主义危机。鉴于其影响严重，亟需开发灵敏、特异、快速且可负担的临床诊断技术。实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）平台被视为检测病毒RNA的金标准，但可能受误差影响并存在假结果风险，从而影响疾病管理。已开发多种现代技术，对SARS-CoV-2相关病毒组分或免疫应答具有更高灵敏度...
冠状病毒是一类包膜病毒，可感染鸟类、哺乳动物及人类，引起轻至重度的呼吸道感染。目前已在人类中发现七种冠状病毒，其中HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63和HCoV-HKU1风险较低，常引起普通感冒；SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2（2019-nCoV）则更具危险性。随着SARS-CoV-2...
纸基纳米生物传感器已成为分析动物和人类病原体的优良平台，其中侧流层析试纸条或生物传感器特别适合在实验室和现场进行灵敏、快速、稳健且准确的检测。病毒RNA检测对公共卫生和动物卫生保护具有重要意义。本方案聚焦于开发一种功能化金纳米颗粒侧流生物传感器，用于检测鱼神经坏死病毒（Nodavirus）核酸。从鱼样本中提取总病毒RNA，经逆转录P...
2019冠状病毒病（COVID-19）疫情持续全球传播，亟需快速、简便且准确的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）检测方法。本研究评估快速SARS-CoV-2抗原检测试剂（Standard Q COVID-19 Ag kit，SD Biosensor，韩国）与实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR，Allplex 20...
在新冠疫情背景下，快速、简便且低成本的 SARS-CoV-2 检测方法需求迫切。实时 RT-PCR 是金标准，但耗时且试剂供应受限；基于鼻咽拭子的快速抗原检测可在 30 min 内报告结果，适合大规模筛查。本研究评价 CE 批准的 STANDARD Q COVID-19 Ag（SD-Biosensor）试纸条检测 SARS-CoV-...
由高传染性冠状病毒（2019冠状病毒病，COVID-19）引发的全球大流行持续造成危机，且目前既无经证实有效的疗法也无疫苗，使诊断成为疾病追踪和防控的重要工具。这种新发病毒性质复杂，要求科学家寻找最可靠、高灵敏且高选择性的检测技术，以更好地控制或阻断疾病传播。目前常用逆转录-聚合酶链反应（RT-PCR）和基于血清学的检测，但这些检测...
目前尚无有效抗SARS-CoV-2药物，最早发现感染者是防控关键。由于该病毒传播率高且症状不特异，如呼吸道症状、咳嗽、呼吸困难、发热和病毒性肺炎，亟需建立准确、快速的诊断方法，以确认疑似病例、筛查患者并开展病毒监测。现有多种病毒检测方法针对病毒或病毒家族的特异性属性发挥作用，但仍需进一步研究和试验，以寻找高效、准确的检测手段。本文综...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）是一种此前未知的冠状病毒，引起严重呼吸道疾病2019冠状病毒病（COVID-19），2019年12月30日出现于中国武汉，并在一个月内被世界卫生组织宣布为全球卫生问题。由于传播迅速，不到两个半月（2020年3月11日）即被宣布为流行病，100天内波及211多个国家，感染约170万人...
本研究开发了一种基于表面等离子共振（SPR）的生物传感器，用于特异性检测九种常见呼吸道病毒，包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、H1N1、呼吸道合胞病毒（RSV）、副流感病毒1-3（PIV1、PIV2、PIV3）、腺病毒和严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS）。该传感器通过在SPR芯片上固定九种病毒特异性寡核苷酸探针实现检测。为提高传感...
侧流纸基生物传感器是检测人和动物疾病病原体的理想分析平台，适用于实验室和现场快速、准确、灵敏分析。由于病毒性疾病对水产养殖和环境造成严重危害，本研究开发了一种基于金纳米颗粒的生物传感器，用于检测鱼类神经坏死病毒（Nodavirus）核酸。从鱼样中提取总病毒RNA并进行逆转录PCR（RT-PCR）扩增。将PCR产物与特异性寡核苷酸探针...