非洲地区 SARS-CoV-2 检测能力有限，抗原快速检测试纸条（Ag-RDT）是逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的廉价快速替代方法，但其在热带国家真实条件下的性能数据较少。本研究在加纳北部塔马利教学医院开展前瞻性、横断面、盲法验证研究，评估 SD Biosensor Standard Q SARS-CoV-2 Ag-RDT 在真...
世界卫生组织将2019冠状病毒病（COVID-19）疫情宣布为国际关注的突发公共卫生事件。该新发感染已造成全球约100万人死亡且仍在增加。目前尚无特效治疗，只能通过阻断传播控制疫情，因此早期、快速诊断是控制疫情的关键。SARS-CoV-2主要侵犯人体呼吸系统，并可能累及其他重要器官。本综述围绕COVID-19的关键诊断方法展开，系统...
在武汉报告首例 COVID-19 之前，生活曾一度正常；疫情迅速蔓延为全球大流行。自 2019 年底病毒传播以来，其不断变异并快速适应人类变化，给防控带来难题。由于病毒新颖且尚无已知治愈方法，研究者被引导研究病毒以遏制疫情。本文广泛综述、比较并分析两个主要方面：SARS-CoV-2 在人体内的传播以及人体内 COVID-19 检测方...
在新冠疫情期间，SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT）上市时性能数据极少。本研究旨在弥补这一空白，在上市前确定30种RAT的技术灵敏度与特异性。作者制定了标准化技术验证方案，并在4个诊断实验室对30种RAT进行评估，以Standard Q（SD Biosensor/Roche）为内部参考。使用200例SARS-CoV-2 PCR...
本研究在荷兰大型指定检测点评价SD Biosensor唾液SARS-CoV-2抗原快速检测试纸（RDT）在非住院有症状和无症状人群中的临床性能。纳入18岁以上预约检测者，采集鼻咽拭子用于常规抗原快速检测，并自采唾液用于唾液抗原快速检测、RT-PCR和病毒培养；同时记录年龄、性别、症状起始日及末次进食、饮水或吸烟时间。研究于2021年...
本研究旨在临床评价韩国 SD Biosensor 公司生产的 Standard Q COVID-19 Ag 快速诊断试剂盒，以实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）为参考方法，用于在孟加拉国检测 SARS-CoV-2 感染。研究从 900 名疑似 COVID-19 患者中采集鼻咽拭子，其中 34.11%（307 例）经 RT-PCR...
唾液采样可作为 SARS-CoV-2 诊断的无创替代样本，快速抗原检测（RAT）也可能缓解 RT-PCR 试剂短缺。RESTART 研究比较了鼻咽拭子（NP）与唾液样本中抗原检测和 RT-PCR 的诊断性能。2020年12月10日至2021年2月1日，对住院 COVID-19 患者开展前瞻性观察研究，采集配对唾液和 NP 样本，采用...
逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）是检测严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的金标准，但检测产能有限。本研究评估罗氏 Elecsys SARS-CoV-2 Antigen 自动化抗原检测（AAD）用于 SARS-CoV-2 检测，并与快速抗原检测（RAD，SD Biosensor）及自建 RT-PCR 比较检出限。结...
目的：评估两种快速抗原检测在暴露后第5天无症状和症状前 SARS-CoV-2 密接者中的诊断准确性。设计：前瞻性横断面研究，荷兰4个公共卫生检测点。参与者：4274名16岁及以上、申请检测时无症状的密接者。主要结局：以 RT-PCR 为参考，评估 Veritor（BD）和 Biosensor（Roche）快速抗原检测的灵敏度、特异度...
实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）是诊断SARS-CoV-2感染的参考标准，但周转时间长，难以满足大规模社区检测。SARS-CoV-2抗原检测可作替代，但侧流层析试纸条不利于大批量样本处理。本研究评估Diasorin SARS-CoV-2抗原检测试剂（DAA）在LIAISON XL平台上的性能，以Abbott Alinity M...
SARS-CoV-2抗原检测（AGT）通常被认为灵敏度低于RT-PCR，但RT-PCR阳性而AGT未检出的患者是否具有传染性仍不清楚。本研究在高流行率（30%–40%）的轻症或无症状筛查人群中，对1141名患者分别使用五种AGT（JOYSBIO、Assure Tech、SD Biosensor、VivaChek Biotech、ND...
本研究旨在确定两种 SARS-CoV-2 抗原快速检测试纸（Ag-RDT）在门诊场景中的诊断准确性，并识别表现最佳的个体特征。研究采用前瞻性、单中心、门诊验证设计，将两种 Ag-RDT 与鼻咽拭子 RT-PCR 进行比较。2020 年 10 月 9 日至 23 日共入组 1064 名参与者。Panbio 试纸在 535 人中验证，1...
快速检测感染对于阻断严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）传播至关重要。本研究在荷兰一家非住院症状人群检测点，现场评估Roche SD Biosensor SARS-CoV-2快速抗原检测试纸条，并与逆转录PCR（RT-PCR）和病毒培养结果比较。研究纳入970名参与者，采集鼻咽拭子，现场按说明书完成抗原检测，同时用R...
背景：新冠疫情导致诊断工具需求激增，快速抗原检测试纸条（RADT）已获 CE IVD 或 FDA 等监管认可，但其性能需系统评估。方法：采用 158 份 RT-PCR 阳性和 40 份阴性回顾性生理盐水样本，以实验室自建 RT-PCR 为参考，评估 Quidel Sofia、SD Biosensor Standard Q 和 Abb...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）快速传播引发全球大流行，早期快速诊断对降低传播率至关重要。本研究旨在评价一种层析免疫检测用于SARS-CoV-2抗原快速诊断的性能。横断面研究纳入墨西哥西部369名成人，均存在SARS-CoV-2感染诊断或疑似。采集两份标本：鼻咽/口咽拭子用于分子检测，采用基于CDC N1、N2、...
背景：急诊科快速检测 SARS-CoV-2 有助于早期分诊和隔离资源管理，但真实急诊环境中快速抗原检测（AGTEST）数据不足。方法：在 Charité 四家成人和一家儿科急诊科，将 Roche/SD Biosensor 抗原快速免疫检测用于有症状疑似 COVID-19 患者。每位患者采集两份口鼻咽拭子，一份用于 SARS-CoV-...
由SARS-CoV-2引发的全球新冠疫情构成前所未有的人道主义危机。鉴于其影响严重，亟需开发灵敏、特异、快速且可负担的临床诊断技术。实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）平台被视为检测病毒RNA的金标准，但可能受误差影响并存在假结果风险，从而影响疾病管理。已开发多种现代技术，对SARS-CoV-2相关病毒组分或免疫应答具有更高灵敏度...
冠状病毒是一类包膜病毒，可感染鸟类、哺乳动物及人类，引起轻至重度的呼吸道感染。目前已在人类中发现七种冠状病毒，其中HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63和HCoV-HKU1风险较低，常引起普通感冒；SARS-CoV、MERS-CoV和SARS-CoV-2（2019-nCoV）则更具危险性。随着SARS-CoV-2...