本研究回顾性评估了新加坡居民在2022年5月9日至11月21日期间同一次临床就诊中接受SARS-CoV-2快速抗原检测（RAT，Acon Flowflex或SD Biosensor）和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）的结果，以RT-PCR为参考标准评价RAT诊断性能，并分析RT-PCR阳性者中RAT阴性相关因素。共分析8620次临...
利用创新技术鉴定和定量生物标志物是精准诊断和随访人类疾病的迫切需求。体液中含有多种具有诊断价值的生物标志物，传统检测方法往往耗时且昂贵。在此背景下，侧流层析试纸条（LFT）是一种快速、低成本的技术，其灵敏度可通过化学发光生物传感进一步提升。本文报道了一种基于抗体标记辣根过氧化物酶（HRP）修饰金纳米颗粒（gNPs）的 LFT，并将其...
本研究评估莱索托和赞比亚社区中 SARS-CoV-2 抗原快速诊断试纸（Ag-RDT）自我检测的可行性、可接受性及与专业人员检测的一致性。研究采用横断面设计，结合认知访谈、易用性问卷、观察评估和一致性分析。首先，在赞比亚和莱索托开展14次深入认知访谈，评估使用者对说明书（IFU）的理解；随后使用 SD Biosensor STAND...
慢性肾病（CKD）晚期患者逐年增加，早期发现和持续监测是防止严重肾损伤或肾衰竭的唯一微创手段。本文提出一种低成本、基于机器学习的检测系统，用于实现廉价且准确的肾脏健康检查。该系统被开发为 iPhone 应用，采用相机式生物传感器以及经典机器学习和深度学习技术，根据试纸条的比色变化预测样本中肌酐浓度，并据此将肾病严重程度分类为健康、中...
金枪鱼是低热量、高营养食品，但蓝鳍金枪鱼价格高且需求持续增长，易被低价金枪鱼掺假。现有真实性检测方法多依赖复杂仪器或耗时流程，难以现场快速使用。本文开发了一种简单、快速、低成本的分子快速试纸条，用于肉眼检测金枪鱼掺假，这是首个面向金枪鱼真实性检测的传感器。研究对象为黄鳍金枪鱼（Thunnus albacares）、鲣鱼（Katsuw...
卡他莫拉菌（Moraxella catarrhalis）是与呼吸道感染密切相关的重要病原体。本研究将环介导等温扩增（LAMP）与纳米颗粒侧流生物传感器（LFB）及荧光检测技术结合，建立了两种检测方法，分别称为 M. catarrhalis-LAMP-LFB 和 M. catarrhalis-LAMP-FRT。LFB 体系采用 bio...
本研究围绕RT-LAMP-LFA核酸检测即时检测平台提出三项改进：直接以病毒转运培养基（uVTM）中的粗咽拭子样品作为RT-LAMP模板；使用针对扩增区段的生物素化DNA探针提高侧流层析（LFA）读出特异性；并通过智能手机体外诊断（IVD）设备对LFA条带进行数字半定量。SARS-CoV-2阳性和阴性患者咽拭子经56°C热灭活后，不...
CRISPR 基技术已被用于病原体的快速高灵敏检测。为检验 CRISPR 基检测策略在铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）感染诊断中的可行性，本研究建立了重组酶聚合酶扩增（RPA）后接 Cas12a 介导检测的联合方法，可通过荧光读取仪或侧流生物传感器读出，命名为 Cas12a-RCFL。Cas12a-RCF...
埃普斯坦-巴尔病毒（EBV）是一种双链DNA疱疹病毒，可感染超过95%的健康成人，并与传染性单核细胞增多症及多种恶性肿瘤相关。本研究建立了一种改良多重交叉置换扩增（MCDA）联合金纳米颗粒侧流层析生物传感器（AuNPs-LFB）的EBV检测方法（EBV-MCDA-LFB）。针对EBNA-LP基因设计10条MCDA引物，其中CP1*引...
快速抗原检测在新冠疫情防控中具有重要价值。本研究在南非德班开展前瞻性诊断准确性研究，评估四种 SARS-CoV-2 快速抗原检测试纸条（RDT）的现场性能。2021年7月至12月，通过驾车检测中心招募受试者，分两阶段进行：鼻拭子 Panbio（Abbott）与鼻咽拭子 Espline（Fujirebio）平行评估；随后鼻拭子 Rig...
背景与目的：侧流层析抗原即时检测（POCT）已广泛用于社区识别活动性 SARS-CoV-2 感染。本研究评估两种 SARS-CoV-2 POCT 在常规社区医疗中的诊断准确性。方法：2020年10月至2021年10月，从英国19家全科诊所和2个检测中心前瞻性招募有疑似现症感染症状的成人和儿童。受训医务人员使用至少一种指标检测：Roc...
严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引发持续新冠疫情，并推动对SARS-CoV-2及其他病毒感染准确、及时、低成本检测方法的开发。目前，细胞培养和实时PCR等传统病毒筛查方法被视为金标准，结果准确灵敏，但仍需精密仪器、专业人员且分析时间长。相比之下，微流控与生物传感技术结合的微流控生物传感器可在单一平台上完成样品制备...
人乳头瘤病毒16型（HPV16）是高危型别之一，约导致53%的宫颈癌，亟需高灵敏度、低成本、可即时检测（POCT）的早期诊断方法。本文首次建立了一种双功能AuPt纳米合金侧流核酸生物传感器（AuPt nanoalloy-based LFNAB），用于高灵敏检测HPV16 DNA。AuPt纳米合金颗粒通过一步还原法制备，过程简单、快速...
本文报道了一种基于抗RNA:DNA杂交抗体（anti-RDH）的可视比色侧流层析生物传感器（RDH-LFA），用于病毒RNA检测，并以SARS-CoV-2 RNA为示范。该方法利用特异性生物素化DNA探针（DNAB）与病毒RNA杂交形成RNA:DNA杂交体，生物素标记的杂交体结合链霉亲和素-金纳米颗粒（strep-GNP），随后被固...
本研究评估 SD Biosensor STANDARD Q SARS-CoV-2 抗原快速检测（Ag-RDT）在莱索托真实世界中前鼻拭子与鼻咽拭子的诊断性能。≥5岁、有 COVID-19 相容症状或 SARS-CoV-2 暴露史者入组，采集前鼻拭子、两个鼻咽拭子；前鼻拭子和一个鼻咽拭子用于现场 Ag-RDT，另一个鼻咽拭子用于 PC...
猴痘（MPX）是由猴痘病毒（MPXV）引起的严重再发传染病，存在刚果盆地株和西非株两个谱系。由于缺乏特异性疫苗和抗病毒药物，开发即时检测（POC）系统对识别MPXV、防控传播至关重要。本研究将CRISPR/Cas12b诊断平台与环介导等温扩增（LAMP）整合，建立CRISPR-MPXV方法，用于超灵敏、高特异、快速、简便地检测MPX...
为确保 SARS-CoV-2 抗原侧流检测的足够敏感性和特异性，制造商推荐在特定温度范围内储存。然而试剂盒在运输中可能暴露于该范围之外。本前瞻性研究评估了通过美国政府项目发放的 COVID-19 居家检测试剂盒（SD Biosensor 生产/Roche 分销）在多种冷热温度暴露后的敏感性和特异性。试剂盒在最多 5 种温度下储存 2...
由于微生物感染和食源性疾病频发，亟需快速、灵敏的病原菌现场筛查方法。本研究开发了一种高灵敏多重侧流层析试纸条（LFA），利用小麦胚芽凝集素（WGA）修饰的磁性量子点（Mag@QDs）作为通用检测纳米探针，在复杂样品中同时检测铜绿假单胞菌和鼠伤寒沙门氏菌。Mag@QDs-WGA标签具有200 nm Fe3O4核心和多层量子点壳，可广谱...
本文开发了一种基于聚合酶链式反应（PCR）集成侧流层析试纸（LFS）平台的生物传感器，用于临床样本中高危人乳头瘤病毒（HPV）16型和18型的快速同时视觉鉴定。采用一步法快速提取核酸，并设计特异性功能化引物组用于同时扩增。当存在目标HPV基因型时，相应功能化引物参与PCR过程，产生大量双链功能化dsDNA扩增产物。双链功能化dsDN...
黄病毒在人类和蚊媒宿主中的检测是公共卫生重点，因其可引发多种疾病并在媒介流行区构成健康威胁。本研究设计并表征了一种基于金纳米颗粒（AuNPs）和黄病毒通用抗体4G2的生物传感器，用于体外检测登革病毒（DENV）。通过不同抗体浓度制备AuNP–4G2偶联物，结果显示1、3和6 µg/mL抗体偶联物的平均流体力学直径较裸AuNPs增大；...